InnoCare က VAV1 Degrader ICP-538 ၏ လက်တွေ့စမ်းသပ်မှုစတင်ရန်အတွက် တရုတ်ပြည်၌ IND ခွင့်ပြုချက်ရရှိကြောင်း အကြောင်းကြေညာသည်

(SeaPRwire) –   ပေဂျင်း၊ ဖေဖော်ဝါရီ 08, 2026 — ကင်ဆာနှင့် ကိုယ်ခံအိုင်းမီလိုင်းရောဂါများ ကုသရန် အာရုံစိုက်သော ထိပ်တန်း ဇီဝဆေးဝါးကုမ္ပဏီ InnoCare Pharma (HKEX: 9969; SSE: 688428) သည် ယနေ့တွင် China National Medical Products Administration (NMPA) ၏ Center for Drug Evaluation (CDE) မှ VAV1-ညွှန်ကြားသော molecular glue degrader (MGD) ဖြစ်သော ICP-538 ၏ ဆေးလက်တွေ့စမ်းသပ်မှုများ ပြုလုပ်ရန် Investigational New Drug (IND) အသ заявင်းကို အတည်ပြုခဲ့ကြောင်း ကြေငြာခဲ့သည်။ ၎င်းသည် တရုတ်ပြည်၌ ဆေးလက်တွေ့စမ်းသပ်မှုများတွင် ဝင်ရောက်ရန် အတည်ပြုထားသော ပထမဆုံး VAV1 degrader ဖြစ်ပြီး ကမ္ဘာလုံးတွင် ဒုတိယတစ်ခုဖြစ်သည်။

ICP-538 သည် T-cell နှင့် B-cell receptors ၏ အောက်ပိုင်း သော့ချက်ပရိုတင်း VAV1 ကို ပစ်မှတ်ထားသည့် အသစ်၊ စွမ်းထက်、အလွန်ရွေးချယ်မှုရှိသော、ပါးစပ်သုံးဆေးဖြစ်သော molecular glue degrader ဖြစ်ပြီး၊ inflammatory bowel disease၊ systemic lupus erythematosus နှင့် multiple sclerosis ကဲ့သို့သော ကိုယ်ခံအိုင်းမီလိုင်းရောဂါများကို ကုသရန် ရည်ရွယ်သည်။ ICP-538 သည် CRBN E3 ubiquitin ligase နှင့် VAV1 ပရိုတင်းကြားတွင် ternary complex ဖွဲ့စည်းခြင်းကို ရွေးချယ်စွာ ညွှန်ကြားခြင်းဖြင့် သောင်းပမာဏပေါ်မူတည်သော နည်းလမ်းဖြင့် VAV1 ပရိုတင်းကို လျင်မြန်ပြီး ထိရောက်စွာ ပျက်စီးစေသည်။ လက်ရှိအချိန်တွင် ကမ္ဘာလုံးတွင် အတည်ပြုထားသော VAV1-ပစ်မှတ်ထားသော ကုထုံးများ မရှိပါ။

VAV1 ပျက်စီးခြင်းသည် T-cell ပွားများခြင်း、ကွဲပြားခြင်း、အသက်ဝင်ခြင်းနှင့် cytokine ထုတ်လွှတ်ခြင်းအပြင် B-cell အသက်ဝင်ခြင်းနှင့် cytokine ထုတ်လွှတ်ခြင်းကို ထိရောက်စွာ ဟန့်တားနိုင်ပြီး、ထို့အားဖြင့် ရောင်ရမ်းမှုကိုတွန်းလှန်ခြင်းနှင့် ကိုယ်ခံအားစနစ်ကို ထိန်းညှိခြင်း အကျိုးသက်ရောက်မှုများကို လုပ်ဆောင်ပြီး ကိုယ်ခံအိုင်းမီလိုင်းနှင့် ရောင်ရမ်းမှုဆိုင်ရာ ရောဂါဖြစ်စဉ်များကို သက်သာစေသည်။ Preclinical လေ့လာမှုများအရ ICP-538 သည် VAV1 ကို နက်နဲပျက်စီးစေသည်ဟု သက်သေပြပြီး、ကိုယ်ခံအားစနစ်ဖြစ်စေသော ရောဂါများနှင့် ဆက်စပ်သော cytokines ကို သိသိသာသာ လျှော့ချပေးသည်、အခြားပရိုတင်းများအပေါ်တွင် သိသာထင်ရှားသော အကျိုးသက်ရောက်မှုမရှိဟု ပြသခဲ့သည်။

InnoCare ၏ တွဲဖန်တီးသူ、ဥက္ကဌာနှင့် CEO Dr. Jasmine Cui က “InnoCare သည် ကိုယ်ခံအိုင်းမီလိုင်းရောဂါများကုသရန် အသစ်သော ဆေးဝါးများ တီထွင်နေသည်။ အသစ်သော ပစ်မှတ်ထားသော ကုသရေးပစ္စည်းတစ်ခုအနေဖြင့် VAV1 molecular glue degrader သည် မြင့်မားသော ပစ်မှတ်ရွေးချယ်မှု、အကြောင်းအရာအများအပြား၏ ယန္တရားများကို ညွှန်ကြားခြင်းနှင့် မြင့်မားသော ထိရောက်မှု ဤသုံးခုအဓိက အားသာချက်များကို ပေးသည်、 ၎င်းသည် ကိုယ်ခံအိုင်းမီလိုင်းရောဂါရှိသော လူနာများအတွက် မျှော်လင့်ဖွယ်ကောင်းသော အသစ်သော ကုသရေးရွေးချယ်စရာဖြစ်လာမည်ဟု မျှော်လင့်သည်။” 라고 ပြောခဲ့သည်။

InnoCare အကြောင်း

InnoCare သည် တရုတ်နှင့် ကမ္ဘာအနှံ့ရှိ အလိုအပ်သော ဆေးကုသမှုမရှိသော ကင်ဆာနှင့် ကိုယ်ခံအိုင်းမီလိုင်းရောဂါများကုသရန် first-in-class နှင့်/သို့မဟုတ် best-in-class ဆေးဝါးများကို ရှာဖွေတီထွင်ခြင်း、တီထွင်ခြင်းနှင့် ကူးသန်းရောင်းချခြင်း에 ကတိပြုသော ကူးသန်းရောင်းချရေးအဆင့်ဇီဝဆေးဝါးကုမ္ပဏီတစ်ခုဖြစ်သည်။ InnoCare သည် ပေဂျင်း、နန်ဂျင်း、ရှန်ဟိုင်း、ဂွန်ဂျိုး、ဟောင်ကောင်းနှင့် အမေရိကန်ပြည်ထောင်စုတွင် ဌာနခွဲများရှိသည်။

InnoCare ၏ အနာဂတ်ရှုမှ ပြောဆိုချက်များ

ဤအစီရင်ခံစာတွင် အနာဂတ်ရှုမှ ပြောဆိုချက်အချို့ကို ဖော်ပြထားသည်။ အဖြစ်အပျက်များ၏ ကြေငြာချက်များ မှလွဲ၍ အခြားပြောဆိုချက်အားလုံးကို အနာဂတ်ရှုမှ ပြောဆိုချက်များအဖြစ် သတ်မှတ်နိုင်သည်、ဆိုလိုသည်မှာ ကျွန်ုပ်တို့၏ သို့မဟုတ် ကျွန်ုပ်တို့၏ စီမံခန့်ခွဲရေး၏ ရည်ရွယ်ချက်များ、အစီအစဉ်များ、ယုံကြည်ချက်များ သို့မဟုတ် အနာဂတ်တွင် ဖြစ်လာမည် သို့မဟုတ် ဖြစ်နိုင်သည့် မျှော်လင့်ချက်များအကြောင်း ဖြစ်သည်။ ထိုကဲ့သို့သော ပြောဆိုချက်များသည် ကျွန်ုပ်တို့၏ စီမံခန့်ခွဲရေးမှ သမိုင်းဆက်တိုင်းဆင့်များ、လက်ရှိအခြေအနေများ、မျှော်လင့်ထားသည့် အနာဂတ်တိုးတက်မှုနှင့် အခြားဆက်စပ်အချက်များ၏ အတွေ့အကြုံနှင့် အသိပညာအပေါ် အခြေခံ၍ ပြုလုပ်ထားသော ယူဆချက်များနှင့် အကဲဖြတ်ချက်များဖြစ်သည်။ ဤအနာဂတ်ရှုမှ ပြောဆိုချက်သည် အနာဂတ်စွမ်းဆောင်ရည်ကို အာမခံမပေးပါ။ အမှန်တကယ်ရလဒ်များ、တိုးတက်မှုများနှင့် စီးပွားရေးဆိုင်ရာ ဆုံးဖြတ်ချက်များသည် အနာဂတ်ရှုမှ ပြောဆိုချက်၏ မျှော်လင့်ချက်များနှင့် ကိုက်ညီမည်မဟုတ်ပါ။ ကျွန်ုပ်တို့၏ အနာဂတ်ရှုမှ ပြောဆိုချက်များသည် ကျွန်ုပ်တို့၏ တိုတောင်းကာလနှင့် ရှည်လျားကာလ စွမ်းဆောင်ရည်ကို ထိခိုက်စေနိုင်သည့် အန္တရာယ်နှင့် မသေချာမရေရာမှုများစွာ၏ ကိုက်ညီမှုခံရသည်။

ဆက်သွယ်ရန်
မီဒီယာ	ရင်းနှီးမြှုပ်နှံသူများ
Chunhua Lu
86-10-66609879	86-10-66609999