Adlai Nortye က RAS ပြောင်းလဲမှုရှိသော အစိုင်အခဲအကျိတ်များအတွက် Pan – RAS (ON) Inhibitor AN9025 ၏ ကမ္ဘာလုံးဆိုင်ရာ အဆင့် 1 စမ်းသပ်မှုတွင် ပထမဆုံးလူနာကို စာရင်းသွင်းထားကြောင်း ကြေညာခဲ့သည်။

(SeaPRwire) –   ဆင်္ကာပူ၊ နယူးဂျာစီပြည်နယ်၊ နော့သ်ဘရန်းစွစ်နှင့် တရုတ်၊ ဟန်ဂျိုဝ် – ၂၀၂၆ ခုနှစ် ဖေဖော်ဝါရီလ ၁၂ ရက်နေ့ – Adlai Nortye Ltd. (NASDAQ: ANL) (ဤ “ကုမ္ပဏီ” သို့မဟုတ် “Adlai Nortye”) သည် ဆန်းသစ်သော ကင်ဆာ ကုထုံးများ ဖွံ့ဖြိုးတိုးတက်စေရန် အာရုံစိုက်သည့် ဆေးခန်းစင်အဆင့် ဇီဝနည်းပညာကုမ္ပဏီတစ်ခုဖြစ်ပြီး ယနေ့တွင် ၎င်း၏ ဆက်လက်လုပ်နေသော အဆင့် ၁ ဆေးခန်းစင်သုတေသနတွင် ပန်း – RAS (ON) ဟန့်တားသမား AN9025 ကို အမေရိကန်ပြည်ထောင်စုရှိ ဖေဖော်ဝါရီအစောပိုင်းတွင် ပထမဆုံး လူနာတစ်ဦးကို ဆေးပေးခဲ့ကြောင်း ကြေညာခဲ့သည်။

အဆင့် ၁ လေ့လာမှုသည် လူသားတွင် ပထမဆုံး၊ ဘုံစံ၊ ပွင့်လင်းသော စမ်းသပ်မှုတစ်ခုဖြစ်ပြီး RAS ပြောင်းလဲမှုရှိသော အဆင့်မြင့် သို့မဟုတ် ကူးစက်သော အစိုင်အခဲကင်ဆာလူနာများတွင် AN9025 ၏ ဘေးကင်းမှု၊ ခံနိုင်ရည်၊ ဆေးဝါးခန္ဓာဗေဒနှင့် ကင်ဆာကို တိုက်ဖျက်သည့် လုပ်ဆောင်မှုကို အကဲဖြတ်ရန် ဒီဇိုင်းထုတ်ထားသည်။ ဤစမ်းသပ်မှုကို Adlai Nortye သည် Jiangsu Aosaikang Pharmaceutical Co., Ltd. (“ASK Pharm”) နှင့် ပူးပေါင်းလုပ်ဆောင်နေပြီး လိုင်စင်စာချုပ်အရ ဘက်စုံဒေသဆိုင်ရာ ဆေးခန်းစင်သုတေသနတစ်ခု (“MRCT”) အဖြစ် လုပ်ဆောင်နေသည်။ ၎င်းအရ Adlai Nortye သည် AN9025 ၏ တရုတ်ပြင်ပ အခွင့်အရေးများကို ထိန်းသိမ်းထားပြီး ASK Pharm သည် တရုတ်ပြည်မကြီး၊ ဟောင်ကောင်းနှင့် မကာအိုတွင် အခွင့်အရေးများကို ပိုင်ဆိုင်ထားသည်။

“ကျွန်ုပ်တို့၏ ပြည်တွင်းရှိ ရှာဖွေတွေ့ရှိခဲ့သော အကောင်းဆုံး အလားအလာရှိသော ပါးစပ်ပါးစပ် pan – RAS(ON) ဟန့်တားသမား AN9025 ကို အမေရိကန်ပြည်ထောင်စုရှိ ပထမဆုံး လူနာတစ်ဦးကို ဆေးပေးခြင်းသည် အရေးပါသော အသင့်တစ်ခုဖြစ်သည်။” ဟု Adlai Nortye ၏ သုတေသနနှင့် ဖွံ့ဖြိုးတိုးတက်ရေး ဦးဆောင် ဒေါက်တာ Archie Tse က ပြောကြားခဲ့သည်။ “ဤအောင်မြင်မှုသည် ကျွန်ုပ်တို့၏ ဆေးခန်းစင်ဗျူဟာကို မြောက်ပြားသော RAS – ပြောင်းလဲမှုရှိသော အစိုင်အခဲကင်ဆာများတွင် AN9025 ကို အကဲဖြတ်ရန် တိုးမြှင့်ပေးသည်။ ကျွန်ုပ်တို့သည် ၎င်း၏ ကမ္ဘာလုံးဆိုင်ရာ ဆေးခန်းစင်ဖွံ့ဖြိုးတိုးတက်မှုကို ထိရောက်စွာ တိုးမြှင့်ပြီး ၎င်း၏ အနာဂတ်တိုးတက်မှုကို ပံ့ပိုးရန် အဓိပ္ပါယ်ရှိသော အချက်အလက်များကို ထုတ်ပေးရန် မျှော်လင့်ပါသည်။”

AN9025 အကြောင်း

AN9025 သည် အကောင်းဆုံး အလားအလာရှိသော ပါးစပ်ပါးစပ် မော်လီကျူး pan – RAS(ON) ဟန့်တားသမားဖြစ်ပြီး အမျိုးမျိုးသော ကင်ဆာအမျိုးအစားများတွင် RAS ပြောင်းလဲမှုများကို ပစ်မှတ်ထားသည်။ ကလေးဘဝမတိုင်မီ လေ့လာမှုများက AN9025 သည် ပန်ကရိယာ၊ အဆုတ်နှင့် အူမကြီးကင်ဆာအပါအဝင် RAS – ပြောင်းလဲမှုရှိသော ကင်ဆာများကို ပြင်းထန်ပြီး တာရှည်ခံစွမ်းရည်ဖြင့် ထိရောက်စွာ ဟန့်တားနိုင်ကြောင်း သက်သေပြခဲ့ပြီး တူညီသော အဆင့်ရှိ စံနမူနာအေးဂျင့်တစ်ခုနှင့် နှိုင်းယှဉ်ပါက ဆင်တူ သို့မဟုတ် ပိုကောင်းသည့် ရလဒ်များကို ပြသသည်။

Adlai Nortye အကြောင်း

Adlai Nortye (NASDAQ: ANL) သည် ဆန်းသစ်သော ကင်ဆာကုထုံးများကို ရှာဖွေတွေ့ရှိခြင်းနှင့် ဖွံ့ဖြိုးတိုးတက်စေရန် ရှေ့ဆောင်တွင်ရှိသော ကမ္ဘာလုံးဆိုင်ရာ ဆေးခန်းစင်အဆင့် ကုမ္ပဏီတစ်ခုဖြစ်သည်။ အမေရိကန်နှင့် တရုတ်တို့တွင် ကျွန်ုပ်တို့၏ နှစ်ခုလုံးသော သုတေသနနှင့် ဖွံ့ဖြိုးတိုးတက်ရေး ရှိနေခြင်းကို အသုံးချ၍ ကျွန်ုပ်တို့သည် သိသာထင်ရှားသော ကွဲပြားခြားနားမှုများ ပြုလုပ်နိုင်သည်ဟု ယုံကြည်သော အဓိကနယ်ပယ်နှစ်ခုတွင် အားကောင်းသော ဆေးဝါးဆိုင်ရာ ကိုယ်စားလှယ်များ၏ ပိုက်လိုင်းကို တည်ဆောက်နေသည်။ (၁) နောက်မျိုးဆက်ကင်ဆာ ကိုယ်ခံစွမ်းအားကုထုံးများ: ကျွန်ုပ်တို့၏ ကိုယ်စားလှယ်များဖြစ်သည့် AN8025 (αPD – L1 x CD86 မျိုးကွဲ x LAG3 မျိုးကွဲ၏ သုံးလုပ်ဆောင်ချက် ပေါင်းစပ်ပရိုတင်း)၊ T – ဆဲလ်နှင့် အန္တိဂျင်ဖော်ပြဆဲလ် မော်ဂျူလေးတာနှင့် AN4005 (ပထမဆုံးအဆင့် ပါးစပ်ပါးစပ် မော်လီကျူး PD – L1 ဟန့်တားသမား) တို့သည် ကင်ဆာကိုယ်ခံစွမ်းအားကို အသစ်သောနည်းလမ်းများဖြင့် လှုံ့ဆော်ရန် ဒီဇိုင်းထုတ်ထားသည်။ (၂) RAS – ပစ်မှတ်ထားသော ကုထုံးများ: ကျွန်ုပ်တို့သည် ပါးစပ်ပါးစပ် pan – RAS(ON) ဟန့်တားသမား AN9025 နှင့် CEACAM5 – ပစ်မှတ်ထားသော ADC ဖြစ်သည့် AN4035 ဖြင့် RAS – မောင်းနှင်သော ကင်ဆာများကို ကိုင်တွယ်နေသည်။

အနာဂတ်ကြိုတင်ပြောဆိုချက်

ဤကြေညာချက်တွင် အနာဂတ်ကြိုတင်ပြောဆိုချက်များ ပါဝင်သည်။ ဤစကားများကို ၁၉၉၅ ခုနှစ် အမေရိကန်ပုဂ္ဂလိကရှယ်ယာ တရားစွဲဆိုမှု ပြုပြင်ပြောင်းလဲရေးအက်ဥပဒေ၏ “လုံခြုံရေးဆိုင်ရာ ဆိုက်” ပြဋ္ဌာန်းချက်များအရ ပြုလုပ်ထားသည်။ ဤအနာဂတ်ကြိုတင်ပြောဆိုချက်များကို “will”၊ “expects”၊ “anticipates”၊ “future”၊ “intends”၊ “plans”၊ “believes”၊ “estimates”၊ “potential”၊ “continue”၊ “ongoing”၊ “targets” နှင့် အလားတူစကားများဖြင့် ခွဲခြားနိုင်သည်။ အခြားအရာများအပြင် သမိုင်းဆိုင်ရာအချက်မဟုတ်သော စကားများ အပါအဝင် ကုမ္ပဏီ၏ ယုံကြည်ချက်များနှင့် မျှော်လင့်ချက်များ၊ လုပ်ငန်းအလားအလာနှင့် ဤကြေညာချက်တွင် အုပ်ချုပ်ရေးအဖွဲ့ဝင်များ၏ ကိုးကားချက်များအပြင် ကုမ္ပဏီ၏ မဟာဗျူဟာနှင့် လုပ်ငန်းလည်ပတ်မှုဆိုင်ရာ အစီအစဉ်များသည် အနာဂတ်ကြိုတင်ပြောဆိုချက်များ ဖြစ်သည်သို့မဟုတ် ပါဝင်သည်။

ကုမ္ပဏီသည် အမေရိကန်ရှယ်ယာအစျေးအမှတ်တမ်းကော်မရှင် ( “SEC” ) သို့ ၎င်း၏ အချိန်ပြည့်စာတမ်းများတွင်၊ သတင်းထုတ်ပြန်ချက်များနှင့် အခြားစာရွက်စာတမ်းများတွင် နှင့် ၎င်း၏ အရာရှိများ၊ ဒါရိုက်တာများ သို့မဟုတ် ဝန်ထမ်းများက တတိယပါတီများထံ ပြောဆိုသော ပါးစပ်စကားများတွင်လည်း စာရေး သို့မဟုတ် ပါးစပ်အနာဂတ်ကြိုတင်ပြောဆိုချက်များ ပြုလုပ်နိုင်သည်။ အနာဂတ်ကြိုတင်ပြောဆိုချက်များတွင် ပင်ကွင်းဆိုင်ရာ အန္တရာယ်များနှင့် မသေချာမရေရာမှုများ ပါဝင်သည်။ ကုမ္ပဏီ၏ လက်တွေ့ရလဒ်များကို ထိုအနာဂတ်ကြိုတင်ပြောဆိုချက်များတွင် ဖော်ပြထားသို့မဟုတ် မြင့်မားစွာ အဓိပ္ပာယ်ပြန်ဆိုထားသော ရလဒ်များနှင့် ကြီးမားစွာ ကွဲပြားစေနိုင်သည့် အကြောင်းရင်းများတွင် ကုမ္ပဏီ၏ ကလေးဘဝမတိုင်မီ လေ့လာမှုများ၊ ဆေးခန်းစင်သုတေသနများနှင့် အခြား ကုထုံးဆိုင်ရာ ကိုယ်စားလှယ်များ ဖွံ့ဖြိုးတိုးတက်ရေး ကြိုးပမ်းမှုများ၏ စတင်ခြင်း၊ အချိန်ကာလ၊ တိုးတက်မှုနှင့် ရလဒ်များ၊ ကုမ္ပဏီ၏ ကုထုံးဆိုင်ရာ ကိုယ်စားလှယ်များကို ဆေးခန်းစင်သုတေသနများသို့ တိုးမြှင့်ခြင်း သို့မဟုတ် ၎င်း၏ ကလေးဘဝမတိုင်မီ လေ့လာမှုများ သို့မဟုတ် ဆေးခန်းစင်သုတေသနများကို အောင်မြင်စွာ ပြီးမြောက်ခြင်း၊ ဆေးခန်းစင်သုတေသနရလဒ်များသည် လက်တွေ့ကမ္ဘာရရလဒ်များကို ခန့်မှန်းနိုင်မလား၊ ကုမ္ပဏီ၏ ကုထုံးဆိုင်ရာ ကိုယ်စားလှယ်များအတွက် စည်းမျဉ်းစည်းကမ်းချမှတ်ချက်များကို ရရှိခြင်းနှင့် အခြား စည်းမျဉ်းစည်းကမ်းတင်သွင်းခြင်းနှင့် ချမှတ်ချက်များ၏ အချိန်ကာလ၊ ကုမ္ပဏီ၏ ကုထုံးဆိုင်ရာ ကိုယ်စားလှယ်များ၏ ဆေးခန်းစင်ဖွံ့ဖြိုးတိုးတက်မှု၊ စီးပွားဖြစ်ဖြန့်ချိခြင်းနှင့် စျေးကွက်လက်ခံမှု၊ ကုမ္ပဏီ၏ ကော်ပိုရေးရှင်းပူးပေါင်းဆောင်ရွက်မှုများကို ထူထောင်ခြင်း၊ စီမံခန့်ခွဲခြင်းနှင့် ထိန်းသိမ်းခြင်းစွမ်းရည်အပြင် ၎င်း၏ ပူးပေါင်းဆောင်ရွက်သူများ၏ ဖွံ့ဖြိုးတိုးတက်မှုနှင့် စီးပွားဖြစ်ဖြန့်ချိခြင်းအစီအစဉ်များကို အကောင်အထည်ဖော်နိုင်စွမ်း၊ ကုမ္ပဏီ၏ လုပ်ငန်းပုံစံနှင့် ၎င်း၏ လုပ်ငန်းနှင့် ကုထုံးဆိုင်ရာ ကိုယ်စားလှယ်များအတွက် မဟာဗျူဟာအစီအစဉ်များကို အကောင်အထည်ဖော်ခြင်း၊ ကုမ္ပဏီသည် ၎င်း၏ ကုထုံးဆိုင်ရာ ကိုယ်စားလှယ်များကို လွှမ်းခြုံသော ဉာဏပစ္စည်းပိုင်ဆိုင်မှုအခွင့်အရေးများကို ထူထောင်ပြီး ထိန်းသိမ်းနိုင်သည့် အကာအကွယ်အခွင့်အရေး၏ အကျယ်အဝန်းနှင့် အခြားသူများ၏ ဉာဏပစ္စည်းပိုင်ဆိုင်မှုအခွင့်အရေးများကို ချိုးဖောက်ခြင်းမရှိဘဲ ၎င်း၏ လုပ်ငန်းကို လည်ပတ်နိုင်စွမ်း၊ ကုမ္ပဏီ၏ ကုန်ကျစရိတ်များ၊ အနာဂတ် ဝင်ငွေများ၊ အရင်းအနှီးလိုအပ်ချက်များနှင့် လုံလ