InnoCare သည် စင်္ကာပူနိုင်ငံတွင် Marginal Zone Lymphoma ရောဂါကုသရန် HIBRUKA (Orelabrutinib) အား အတည်ပြုကြောင်း ကြေညာသည်။ “ `

(SeaPRwire) –   ဘေဂျင်း၊ စက်တင်ဘာ ၀၇၊ ၂၀၂၅ — ကင်ဆာရောဂါနှင့် ကိုယ်ခံအားရောဂါများကို အဓိကထားလုပ်ဆောင်နေသည့် ဦးဆောင် ဇီဝဆေးဝါးကုမ္ပဏီတစ်ခုဖြစ်သော InnoCare Pharma (HKEX: 09969; SSE: 688428) သည် HIBRUKA (orelabrutinib) ဆေးအား ပြန်ဖြစ်သော သို့မဟုတ် ကုသ၍မရနိုင်သော မာဂျင်နယ်ဇုံ လင်ဖိုးမား (R/R MZL) ရောဂါခံစားနေရသော အရွယ်ရောက်လူနာများအား ကုသရန်အတွက် စင်ကာပူနိုင်ငံ ကျန်းမာရေး သိပ္ပံအာဏာပိုင်အဖွဲ့ (HSA) မှ အတည်ပြုကြောင်း ယနေ့တွင် ကြေညာခဲ့သည်။

InnoCare ၏ ပူးတွဲတည်ထောင်သူ၊ ဥက္ကဋ္ဌနှင့် အမှုဆောင်အရာရှိချုပ်ဖြစ်သူ ဒေါက်တာ ဂျက်စမင် ကွီက “ စင်ကာပူမှာ ဒုတိယမြောက်အသုံးပြုခွင့်ကို ရရှိတဲ့အတွက် ကျွန်မတို့ ဝမ်းသာပါတယ်။ ရွေးချယ်မှုစွမ်းအားမြင့်မားတဲ့ BTK inhibitor တစ်ခုအနေနဲ့ orelabrutinib ဟာ R/R MZL ရောဂါကို ကုသရာမှာ ကောင်းမွန်တဲ့ အာနိသင်နဲ့ ဘေးကင်းစိတ်ချရမှုတွေကို ပြသထားပါတယ်။ စင်ကာပူမှာ အတည်ပြုလိုက်ခြင်းက ဒေသတွင်း လင်ဖိုးမားရောဂါသည်များအတွက် ကုသနည်းအသစ်တစ်ခုကို ပေးစွမ်းနိုင်မှာပါ။ လင်ဖိုးမားအပြင် ကိုယ်ခံအားရောဂါများအတွက် orelabrutinib နဲ့ပတ်သက်ပြီး ကမ္ဘာလုံးဆိုင်ရာ ဆေးခန်းစမ်းသပ်မှုတွေကိုလည်း ဆက်လက်လုပ်ဆောင်နေပါတယ်” ဟု ပြောကြားခဲ့သည်။

Orelabrutinib သည် ကင်ဆာရောဂါများနှင့် ကိုယ်ခံအားရောဂါများ ကုသရန်အတွက် InnoCare မှ တီထွင်ထုတ်လုပ်ထားသည့် ခေတ်မီ BTK inhibitor တစ်ခုဖြစ်သည်။ ပစ်မှတ်ကို အတိအကျရွေးချယ်နိုင်စွမ်း မြင့်မားခြင်းကြောင့် မလိုလားအပ်သော ဘေးထွက်ဆိုးကျိုးများကို လျှော့ချပေးပြီး ဘေးကင်းစိတ်ချရမှုနှင့် အာနိသင်နှစ်မျိုးစလုံးကို တိုးတက်စေပါသည်။

မာဂျင်နယ်ဇုံ လင်ဖိုးမား (MZL) သည် အများအားဖြင့် အလယ်အလတ်အရွယ်နှင့် သက်ကြီးပိုင်းလူနာများတွင် အဓိကဖြစ်ပွားသော နှေးကွေးသော ဘီဆဲလ်မဟုတ်သည့် ဟော့ကင်မဟုတ်သော လင်ဖိုးမား (NHL) အမျိုးအစားဖြစ်သည်။ MZL ဖြစ်ပွားနှုန်းသည် ကမ္ဘာတစ်ဝန်းတွင် မြင့်တက်လျက်ရှိသည်။ ပထမတန်း ကုသမှုခံယူပြီးနောက် R/R MZL ဝေဒနာရှင်များသည် ထိရောက်သော ကုသနည်းများ မရှိကြပေ။

၂၀၂၅ ခုနှစ် ဧပြီလတွင် orelabrutinib သည် နာတာရှည် လင်ဖိုဆိုက်တစ်သွေးကင်ဆာ (CLL) / သေးငယ်သော လင်ဖိုဆိုက်တစ်လင်ဖိုးမား (SLL) ဝေဒနာရှင်များအတွက် ပထမတန်းကုသမှုအဖြစ် တရုတ်နိုင်ငံတွင် အတည်ပြုချက်ရရှိခဲ့သည်။ Orelabrutinib သည် တရုတ်နိုင်ငံတွင် ပြန်ဖြစ်သော နှင့် ကုသ၍မရနိုင်သော (R/R) CLL/SLL၊ r/r မန်တယ်ဆဲလ် လင်ဖိုးမား (R/R MCL) နှင့် r/r မာဂျင်နယ်ဇုံ လင်ဖိုးမား (R/R MZL) အပါအဝင် အခြားအသုံးပြုရန် အတည်ပြုချက် သုံးခုကိုလည်း ရရှိထားပြီး ၎င်းတို့အားလုံးကို တရုတ်နိုင်ငံ၏ အမျိုးသားဆေးဝါး ပြန်အမ်းငွေစာရင်းတွင် ထည့်သွင်းထားပါသည်။

InnoCare အကြောင်း

InnoCare (HKEX: 09969; SSE: 688428) သည် တရုတ်နိုင်ငံနှင့် ကမ္ဘာတစ်ဝန်းတွင် ကုသရန်လိုအပ်ချက်များ မပြည့်မီသေးသော ကင်ဆာရောဂါနှင့် ကိုယ်ခံအားရောဂါများအတွက် ပထမတန်းစား နှင့်/သို့မဟုတ် အကောင်းဆုံး ဆေးဝါးများကို ရှာဖွေခြင်း၊ တီထွင်ထုတ်လုပ်ခြင်းနှင့် စီးပွားဖြစ်ထုတ်လုပ်ခြင်းတို့ကို ဆောင်ရွက်ရန် ကတိပြုထားသော စီးပွားဖြစ်အဆင့် ဇီဝဆေးဝါးကုမ္ပဏီတစ်ခုဖြစ်သည်။ InnoCare တွင် ဘေဂျင်း၊ နန်ကျင်း၊ ရှန်ဟိုင်း၊ ကွမ်ကျိုး၊ ဟောင်ကောင်နှင့် အမေရိကန်နိုင်ငံတို့တွင် ရုံးခွဲများရှိသည်။

ရှေ့သို့မျှော်တွေးသော ထုတ်ပြန်ချက်
ဤအစီရင်ခံစာတွင် ရှေ့သို့မျှော်တွေးသော ထုတ်ပြန်ချက်အချို့ကို ဖော်ပြထားသည်။ ဖြစ်ရပ်မှန်များပါဝင်သော ထုတ်ပြန်ချက်များမှလွဲ၍ အခြားထုတ်ပြန်ချက်အားလုံးကို ရှေ့သို့မျှော်တွေးသော ထုတ်ပြန်ချက်များအဖြစ် ယူဆနိုင်သည်၊ ဆိုလိုသည်မှာ ကျွန်ုပ်တို့၏ သို့မဟုတ် ကျွန်ုပ်တို့၏ စီမံခန့်ခွဲမှု၏ ရည်ရွယ်ချက်များ၊ အစီအစဉ်များ၊ ယုံကြည်ချက်များ သို့မဟုတ် အနာဂတ်တွင် ဖြစ်ပေါ်လာနိုင်သည့် မျှော်လင့်ချက်များနှင့်ပတ်သက်သည့် ထုတ်ပြန်ချက်များဖြစ်သည်။ ထိုသို့သောထုတ်ပြန်ချက်များသည် သမိုင်းဆိုင်ရာလမ်းကြောင်းများ၊ လက်ရှိအခြေအနေများ၊ မျှော်လင့်ထားသည့် အနာဂတ်ဖွံ့ဖြိုးတိုးတက်မှုနှင့် အခြားဆက်စပ်အချက်များအပေါ် အခြေခံ၍ ကျွန်ုပ်တို့၏ စီမံခန့်ခွဲမှုမှ ပြုလုပ်သော ခန့်မှန်းချက်များနှင့် ခန့်မှန်းချက်များဖြစ်သည်။ ဤရှေ့သို့မျှော်တွေးသော ထုတ်ပြန်ချက်သည် အနာဂတ်စွမ်းဆောင်ရည်ကို အာမမခံနိုင်ဘဲ အမှန်တကယ်ရလဒ်များ၊ ဖွံ့ဖြိုးတိုးတက်မှုနှင့် စီးပွားရေးဆိုင်ရာ ဆုံးဖြတ်ချက်များသည် ရှေ့သို့မျှော်တွေးသော ထုတ်ပြန်ချက်၏ မျှော်လင့်ချက်များနှင့် ကိုက်ညီမှုမရှိနိုင်ပါ။ ကျွန်ုပ်တို့၏ ရှေ့သို့မျှော်တွေးသော ထုတ်ပြန်ချက်များသည် ကျွန်ုပ်တို့၏ ရေတိုနှင့် ရေရှည်စွမ်းဆောင်ရည်ကို ထိခိုက်စေနိုင်သည့် အန္တရာယ်များနှင့် မသေချာမရေရာမှုများစွာ၏ သက်ရောက်မှုကိုလည်း ခံရနိုင်သည်။

ဆက်သွယ်ရန်
မီဒီယာ	ရင်းနှီးမြှုပ်နှံသူများ
Chunhua Lu
86-10-66609879	86-10-66609999

“ `