(SeaPRwire) – ဂျာမနီနိုင်ငံ၊ PLANEGG နှင့် MUNICH၊ ဇန်နဝါရီ ၀၉၊ ၂၀၂၆ — Pharmaceutics () ဂျာနယ်တွင် ဖော်ပြထားသော လေ့လာမှုအသစ်တစ်ခုအရ LEON ၏ FR-JET® modular mixer သည် အလွန်ပြင်းအားမြင့်မားသော lipid nanoparticles (LNPs) များ ထုတ်လုပ်ခြင်းကို ဖြစ်မြောက်စေခြင်းဖြင့် အဓိက ထုတ်လုပ်မှုစိန်ခေါ်ချက်များကို ဖြေရှင်းပေးနိုင်ကြောင်း ပြသထားသည်။ လက်ရှိ စာတမ်းများနှင့် စက်မှုလုပ်ငန်းအရင်းအမြစ်များတွင် ဖော်ပြထားသည်ထက် သိသိသာသာ ပိုမိုမြင့်မားသော lipid ရောနှောမှုပြင်းအားများတွင် LNP ဖော်စပ်ခြင်းသည် in vivo ဇီဝလုပ်ဆောင်မှုကို မြှင့်တင်ပေးနိုင်၊ ထုတ်လုပ်မှုကို ချောမွေ့စေပြီး သိုလှောင်မှုတည်မြဲမှုကို မြှင့်တင်ပေးနိုင်ကြောင်း လေ့လာမှုက သရုပ်ပြထားသည်။
အခက်အခဲကို ကျော်လွှားခြင်း
“LNP ထုတ်လုပ်မှုစိန်ခေါ်ချက်များသည် သိပ္ပံနည်းကျသက်သက်မဟုတ်ဘဲ လုပ်ငန်းလည်ပတ်မှုသဘောသဘာဝအရလည်း အများအပြားရှိနေကြောင်း စက်မှုလုပ်ငန်းတစ်ခွင်လုံးတွင် သိမြင်လာမှု တိုးပွားလျက်ရှိသည်” ဟု လေ့လာမှု၏ ဦးဆောင်စာရေးသူ Dr. Blerina Shkodra က ပြောကြားသည်။ “LEON ၏ FR-JET® နည်းပညာကို အသုံးပြု၍ LNPs များကို lipid ရောနှောမှုပြင်းအား ၅၀ mg/mL ထက်ကျော်လွန်၍ ဖော်စပ်နိုင်ပြီး ထုတ်ကုန်အရည်အသွေးကို ထိန်းသိမ်းရုံသာမက in vivo အာနိသင်ကိုပါ မြှင့်တင်ပေးနိုင်ကြောင်း ကျွန်ုပ်တို့ ပြသထားသည်။ ဤတွေ့ရှိချက်များသည် ထုတ်လုပ်မှုကို ရိုးရှင်းစေပြီး ထုတ်လုပ်နိုင်စွမ်းကို တိုးမြှင့်ပေးသည့် လက်တွေ့ကျသော ချဉ်းကပ်နည်းတစ်ခုဖြစ်ကာ ဆေးဝါးတီထွင်သူများအား အသက်ကယ် mRNA ကုထုံးများကို လူနာများထံ ပိုမိုမြန်ဆန်စွာနှင့် ပိုမိုထိရောက်စွာ ယူဆောင်လာနိုင်စေပါသည်။”
အစဉ်အလာ microfluidic mixers များသည် ပိတ်ဆို့ခြင်း၊ ခိုင်ခံ့မှုနည်းခြင်းနှင့် စကေးချဲ့နိုင်မှု အတားအဆီးများကြောင့် မကြာခဏ ကန့်သတ်ခံရပြီး အစဉ်အလာ T-mixers များသည် ထုတ်လုပ်မှုကို ရှုပ်ထွေးစေနိုင်သည့် scaling-out ဗျူဟာများနှင့် မကြာခဏဆက်စပ်နေတတ်သော မတည်မြဲသည့် ထပ်တူထုတ်လုပ်နိုင်မှုကို ပြသတတ်သည်။ ထိုသို့မဟုတ်ဘဲ LEON ၏ FR-JET® modular mixer သည် ခိုင်ခံ့သော ရောနှောမှုကို ပေးစွမ်းကာ လုပ်ငန်းစဉ် ပြင်းထန်မှုကို ဖွင့်ပေးပြီး ကြိုတင်ခန့်မှန်းနိုင်ပြီး တိုက်ရိုက်စကေးချဲ့မှုကို ပံ့ပိုးပေးသည်။
LNP ဖွံ့ဖြိုးသူများအတွက် သိသိသာသာ ပိုမိုမြင့်မားသော lipid ရောနှောမှုပြင်းအားများတွင် ဖော်စပ်ခြင်းသည် အဘယ်ကြောင့် အရေးပါသနည်း-
ထုတ်လုပ်နိုင်စွမ်း – လုပ်ငန်းစဉ် ပြင်းထန်မှု- ပိုမိုမြင့်မားသော ကုန်ကြမ်းပစ္စည်းပြင်းအားများဖြင့် ထုတ်လုပ်ခြင်းသည် tangential flow filtration (TFF) တွင် အစပိုင်းနှုန်းကန့်သတ်သည့် ultrafiltration အဆင့်ကို လျှော့ချနိုင်ပြီး သို့မဟုတ် ဖယ်ရှားနိုင်ကာ၊ diafiltration အတွင်း နောက်ဆုံးအဆင့်လုပ်ငန်းစဉ်စုစုပေါင်းအချိန်နှင့် buffer သုံးစွဲမှုကို လျှော့ချပေးနိုင်သည်။
ထုတ်ကုန်စွမ်းဆောင်ရည် – အာနိသင်နှင့် ဆေးပမာဏသတ်မှတ်ခြင်း- Cryogenic transmission electron microscopy (Cryo-TEM) သည် ပိုမိုညီညာပြီး မာကျောသော core ရှိသည့် အမှုန်များကို ဖော်ပြခဲ့သည်။ တိုးမြှင့်ထားသော lipid နှင့် RNA ပြင်းအားများသည် in vivo အာနိသင်ကို မြှင့်တင်ပေးနိုင်ပြီး၊ ၎င်းသည် တိုးတက်သော သည်းခံနိုင်မှုနှင့် ပိုမိုထိရောက်သော ဆေးပမာဏသတ်မှတ်သည့် ဗျူဟာများအဖြစ် ပြောင်းလဲနိုင်သည်။
ထုတ်ကုန်အရည်အသွေး – ပုံသဏ္ဍာန်နှင့် တည်မြဲမှု- ပိုမိုမြင့်မားသော solid-core အပိုင်းအစများသည် ပိုမိုညီညာသော အမှုန်ပုံသဏ္ဍာန်များကို ညွှန်ပြပြီး၊ buffer စနစ်နှစ်မျိုးတွင် ၃ လမှ ၆ လအထိ colloidal တည်မြဲမှုကို သရုပ်ပြထားသည်။
CMC Scalability – ဖွံ့ဖြိုးမှုမှ ထုတ်လုပ်မှုသို့- ဤချဉ်းကပ်နည်းသည် ဖော်စပ်မှုဖွံ့ဖြိုးတိုးတက်ရေးမှ ထုတ်လုပ်မှုစကေးသို့ ချောမွေ့စွာ ဘာသာပြန်ဆောင်ရွက်ခြင်းကို ပံ့ပိုးပေးပြီး၊ ပိုမိုခိုင်ခံ့သော လုပ်ငန်းစဉ်များနှင့် လွယ်ကူသော နည်းပညာလွှဲပြောင်းမှုကို ဖြစ်မြောက်စေသည်။
“ဤ peer-reviewed လေ့လာမှုသည် FR-JET® နည်းပညာနောက်ကွယ်ရှိ သိပ္ပံကို အတည်ပြုပေးပြီး ကျွန်ုပ်တို့၏ စီးပွားဖြစ်ရရှိနိုင်သော ထုတ်လုပ်မှုစနစ်များသည် ကြီးမားသော ခြားနားချက်ကို ဖန်တီးပေးနေကြောင်း အတည်ပြုပေးသည်” ဟု LEON ၏ CEO ဖြစ်သူ Dr. Wolfgang Hofmann က ပြောကြားသည်။ “၎င်းသည် LNP ထုတ်လုပ်မှုအတွက် အဆင့်သစ်တစ်ခု၏ အစကို အမှတ်အသားပြုပြီး၊ ၂၀၂၆ ခုနှစ်တွင် LEON က ပေးဆောင်ရန် ပြင်ဆင်ထားသည်များအတွက် လမ်းခင်းပေးလိုက်ခြင်းဖြစ်သည်။”
LEON (leon-nanodrugs GmbH) အကြောင်း
Planegg/Munich အခြေစိုက် leon-nanodrugs GmbH သည် မျိုးရိုးဗီဇပစ္စည်းများနှင့် အခြားဆေးဝါးအသက်ဝင်ပစ္စည်းများကို lipid nanoparticles (LNPs) ကဲ့သို့သော nanoparticles များအတွင်း ထည့်သွင်းခြင်းအတွက် စက်ကိရိယာများ၏ ဖွံ့ဖြိုးတိုးတက်ရေးနှင့် စီးပွားဖြစ်ထုတ်လုပ်ရေးကို အထူးပြုသော Pharmatech ကုမ္ပဏီတစ်ခုဖြစ်သည်။ ကုမ္ပဏီသည် ၎င်း၏ ပိုင်ဆိုင်မှုဆိုင်ရာ FR-JET® နည်းပညာကို အသုံးချ၍ ဆန်းသစ်သော ဖြေရှင်းနည်းများကို တည်ဆောက်သည်။ ၎င်း၏ စက်ကိရိယာများတွင် ဖော်စပ်မှုစစ်ဆေးခြင်းအတွက် NANOscreen®၊ လုပ်ငန်းစဉ်ဖွံ့ဖြိုးရေးအတွက် NANOlab® နှင့် GMP ထုတ်လုပ်မှုအတွက် NANOme® နှင့် NANOus® တို့ ပါဝင်သည်။ ဤစနစ်များသည် တစ်ဦးချင်းစကေးများနှင့် စီးပွားဖြစ်ထုတ်လုပ်မှုနှစ်ခုလုံးအတွက် သင့်လျော်ပြီး၊ ကုမ္ပဏီသည် ဖော်စပ်မှုနှင့် လုပ်ငန်းစဉ်ဖွံ့ဖြိုးရေးဝန်ဆောင်မှုများကို ပေးခြင်းဖြင့် ၎င်း၏ ဖောက်သည်များကို ထပ်မံပံ့ပိုးပေးသည်။ LEON ၏ ပလက်ဖောင်းသည် ဆေးဝါးကုမ္ပဏီများ၊ ဇီဝနည်းပညာလုပ်ငန်းငယ်များ၊ သုတေသနအဖွဲ့အစည်းများနှင့် CDMO များအား အဆင့်မြှင့်ကုထုံးများရှိ တိုးတက်မှုများကို အခွင့်ကောင်းယူနိုင်ရန် စွမ်းဆောင်ပေးရန် ရည်ရွယ်သည်။
ထပ်မံသိရှိလိုပါက ကျေးဇူးပြု၍ ကို လည်ပတ်ကြည့်ရှုပြီး ကို လိုက်နာပေးပါ။
ဤအတိတ်ကိုတတိယပါတီအကြောင်းအရာပေးသူမှ ပံ့ပိုးပေးသည်။ SeaPRwire (https://www.seaprwire.com/) သည် မည်သည့်အာမခံချက် သို့မဟုတ် ကြေညာချက်ကိုလည်း မရှိပါ။
အမျိုးအစား: ထူးခြားသတင်း, နေ့စဉ်သတင်း
SeaPRwire သည် ကုမ္ပဏီများနှင့်အဖွဲ့အစည်းများအတွက် ကမ္ဘာတစ်ဝှမ်းသတင်းလွှာထုတ်ပြန်ခြင်း ဝန်ဆောင်မှုများကိုပံ့ပိုးပေးပြီး ၆,၅၀၀ ကျော်မီဒီယာစာရင်းများ၊ ၈၆,၀၀၀ ကျော်စာရေးသူများနှင့် သတင်းဌာနများ၊ ၃၅၀ သန်းကျော်၏ desktop နှင့် app မိုဘိုင်းသုံးစွဲသူများအထိ ဝန်ဆောင်မှုများပေးပါသည်။ SeaPRwire သည် အင်္ဂလိပ်၊ ဂျပန်၊ အင်္ဂါလိပ်၊ ကိုရီးယား၊ ပြင်သစ်၊ ရုရှား၊ အင်ဒိုနီးရှား၊ မလေးရှား၊ ဗီယက်နမ်၊ တရုတ်နှင့်အခြားဘာသာစကားများတွင် သတင်းလွှာထုတ်ပြန်ရန် အထောက်အကူပြုပါသည်။
| ဆက်သွယ်ရန်- |