HMNC Brain Health သည် အမေရိကန် ကောလိပ် နယူရိုဆိုက်ကိုဖာမက်ကိုလော်ဂျီ နှစ်ပတ်လည် အစည်းအဝေးတွင် အပြုသဘောဆောင်သော Phase 2b ဒေတာကို တင်ဆက်ခဲ့သည်။

(SeaPRwire) –   ကုမ္ပဏီသည် BH-200 အတွက် အောင်မြင်သော Phase 2b OLIVE စမ်းသပ်မှုမှ ဆန်းသစ်သော မျိုးရိုးဗီဇ ခွဲခြားမှုဆိုင်ရာ အချက်အလက်များပါဝင်သော ပိုစတာကို မျှဝေခဲ့သည်။

မြူးနစ်၊ ဂျာမနီ၊ ဇန်နဝါရီ ၁၅၊ ၂၀၂၆ — HMNC Brain Health (“HMNC”) သည် ခန့်မှန်းနိုင်သော မျိုးရိုးဗီဇ ရွေးချယ်ရေး ကိရိယာများဖြင့် အားဖြည့်ထားသော ကိုယ်ပိုင်ကုသမှုများ တီထွင်ဆန်းသစ်နေသည့် ကလင်နီကယ်အဆင့်ရှိသော ပရီစီရှင်း စိတ်ရောဂါ ကုသဆေးကုမ္ပဏီတစ်ခုဖြစ်ပြီး၊ ၂၀၂၆ ခုနှစ် ဇန်နဝါရီလ ၁၄ ရက်နေ့တွင် အတ္တလန္တိတ်၊ ဘာဟာမားစ်၌ ကျင်းပသည့် အမေရိကန် ကောလိပ် နယူရို-စိတ်ရောဂါကုသဆေးပညာ (ACNP) နှစ်ပတ်လည် အစည်းအဝေးတွင် ၎င်း၏ Phase 2b OLIVE စမ်းသပ်မှုမှ အချက်အလက်အသစ်များကို တင်ဆက်ခဲ့သည်။

Chief Medical Officer ဒေါက်တာ Hans Eriksson က စိတ်ကျရောဂါ (MDD) ရှိ လူနာ ၃၃၈ ဦးတွင် BH-200 (nelivaptan) ကို အကဲဖြတ်ခဲ့သည့် OLIVE Phase 2b စမ်းသပ်မှုမှ ကလင်နီကယ် တွေ့ရှိချက်များကို တင်ဆက်ခဲ့ပြီး၊ စိတ်ဖိစီးမှု-အက္ခရာဇီဝကမ္မဗေဒ အပေါ်အခြေခံ၍ တုံ့ပြန်သူများကို ခွဲခြားသိရှိနိုင်ရန် ဒီဇိုင်းထုတ်ထားသော ပိုင်ဆိုင်ခွင့်ရှိသော မျိုးရိုးဗီဇ ရွေးချယ်ရေး ကိရိယာကို အသုံးပြုခဲ့သည်။

“ဒီရလဒ်တွေဟာ စိတ်ကျရောဂါကုသမှုမှာ ပရီစီရှင်း-လမ်းညွှန်မှုနဲ့ ကုသမှုဆီကို အရေးပါတဲ့ခြေလှမ်းတစ်ရပ်ကို ကိုယ်စားပြုပါတယ်” ဟု HMNC Brain Health ၏ Chief Medical Officer ဒေါက်တာ Hans Eriksson က ပြောကြားခဲ့သည်။ “BH-200 ရဲ့ ကလင်နီကယ် ဖွံ့ဖြိုးတိုးတက်မှုမှာ မျိုးရိုးဗီဇ ရွေးချယ်ရေး ကိရိယာကို ပေါင်းစပ်ခြင်းက အကျိုးခံစားရဖို့ အလားအလာပိုများတဲ့ လူနာအုပ်စုတွေကို ခွဲခြားသိရှိနိုင်ဖို့ ကျွန်တော်တို့ကို ကူညီပေးပါတယ်၊ ဒါက စမ်းသပ်-မှား-မှန်ကန်မှုနဲ့ ညွှန်းပေးတာထက် ကျွန်တော်တို့ကို ရှေ့ဆက်စေပါတယ်”

OLIVE စမ်းသပ်မှုမှ အောင်မြင်သော Phase 2b ရလဒ်များ (ဩဂုတ် ၂၀၂၅)
OLIVE စမ်းသပ်မှု (N=338) သည် စိတ်ကျရောဂါ (MDD) ရှိ လူနာများတွင် BH-200၊ သီးသန့် vasopressin V1b receptor antagonist ကို အကဲဖြတ်ခဲ့သည်။ စိတ်ဖိစီးမှု-အက္ခရာ မမှန်မှုအပေါ် အခြေခံ၍ လူနာသုံးအုပ်စုခွဲခြားရန် ပိုင်ဆိုင်ခွင့်ရှိသော မျိုးရိုးဗီဇ ရွေးချယ်ရေး ကိရိယာကို လေ့လာမှုတွင် ထည့်သွင်းခဲ့သည်။

• လူနာအုပ်စုအပြည့်- စိတ်ကျရောဂါ လက္ခဏာများ၏ ကလင်နီကယ် အဓိပ္ပာယ်ရှိသော လျော့နည်းမှု (HAM-D17: -၂.၉၈ နှင့် နှိုင်းယှဉ်လျှင် ပလေးစီဘို၊ p = 0.0003)
• မျိုးရိုးဗီဇအရ သတ်မှတ်ထားသော အုပ်စု (လူနာ၏ ၂၇%)- ပိုမိုအားကောင်းပြီး စောသော တုံ့ပြန်မှု (HAM-D17: -၄.၄၇ နှင့် နှိုင်းယှဉ်လျှင် ပလေးစီဘို၊ p = 0.005; MADRS: -၅.၉၅; p = 0.002)
• လုံခြုံရေး- BH-200 သည် ယေဘုယျအားဖြင့် လုံခြုံပြီး ကောင်းစွာ ခံနိုင်ရည်ရှိသည်။ ကုသမှုအုပ်စုတွင် ပြင်းထန်သော မလိုလားအပ်သော ဖြစ်ရပ်များ မရှိပါ။

ဤရလဒ်များသည် စိတ်ကျရောဂါတွင် HPA-axis modulator (HPAM) အတွက် ပထမတန်းစား အလားအလာကို တည်ထောင်ပြီး ဇီဝကမ္မဗေဒအရ သတ်မှတ်ထားသော တုံ့ပြန်သူ အုပ်စုများကို ခွဲခြားသိရှိရန် HMNC ၏ biomarker-guided ချဉ်းကပ်မှု၏ တန်ဖိုးကို အားဖြည့်ပေးသည်။

OLIVE စမ်းသပ်မှုအကြောင်း

• ဒီဇိုင်း- ကျပန်း၊ ဒبل-ဘလန်း၊ ပလေးစီဘို-ထိန်းချုပ်ထားသော
• နေရာများ- ဥရောပနိုင်ငံ ရှစ်နိုင်ငံ
• ကြာချိန်- ၈-ပတ် မိုနိုသေရapy
• အဆုံးမှတ်များ- HAM-D17 ရမှတ်၏ ပြောင်းလဲမှု၊ မျိုးရိုးဗီဇ ခွဲခြားမှုအပေါ် အခြေခံသော အုပ်စုတုံ့ပြန်မှု
• စမ်းသပ်မှု အရွယ်အစား- N=338 (mITT = 331)

OLIVE စမ်းသပ်မှုသည် စိတ်ကျရောဂါတွင် V1b receptor antagonist ကို အကဲဖြတ်သည့် ယနေ့အထိ အကြီးဆုံး ပရီစီရှင်း စိတ်ရောဂါကုသမှုဆိုင်ရာ လေ့လာမှုဖြစ်သည်။

ပိုမိုသိရှိလိုပါက ကျေးဇူးပြု၍ သွားရောက်လည်ပတ်ပါ

BH-200 နှင့် Nelivabon အစီအစဉ်အကြောင်း
BH-200 (nelivaptan) သည် ဟိုက်ပိုသမ်လမ်-ပစ်ကျူထရီ-အဒရီနယ် (HPA) အက္ခရာ မမှန်မှုရှိသော MDD လူနာများအတွက် ကလင်နီကယ် ဖွံ့ဖြိုးတိုးတက်မှုတွင်ရှိသော သီးသန့် vasopressin V1b receptor antagonist ဖြစ်သည်။ ဇီဝကမ္မဗေဒအရ အကျိုးအများဆုံး ခံစားရမည့် လူနာများကို ခွဲခြားသိရှိရန် ပိုင်ဆိုင်ခွင့်ရှိသော မျိုးရိုးဗီဇ တွဲဖက်ရောဂါရှာဖွေရေး ကိရိယာတစ်ခုကို ပူးတွဲတီထွင်လျက်ရှိသည်။ BH-200 သည် စုံစမ်းရေးဖြစ်ပြီး FDA၊ EMA သို့မဟုတ် အခြားသော စည်းမျဉ်းစည်းကမ်း အေဂျင်စီများမှ အတည်ပြုခြင်း မရှိသေးပါ။

HMNC Brain Health အကြောင်း
HMNC Brain Health (HMNC Holding GmbH) သည် ခန့်မှန်းနိုင်သော မျိုးရိုးဗီဇ ရွေးချယ်ရေး ကိရိယာများအပေါ် အခြေခံ၍ ကိုယ်ပိုင်ကုသမှုများကို တီထွင်နေသည့် ပရီစီရှင်း စိတ်ရောဂါကုသဆေးကုမ္ပဏီတစ်ခုဖြစ်သည်။ ကုမ္ပဏီ၏ ပိုက်လိုင်းတွင် Major Depressive Disorder (MDD) တွင် သုံးခုမြောက် Phase 2 အစီအစဉ်များ ပါဝင်သည်- Nelivabon သည် ပိုင်ဆိုင်ခွင့်ရှိသော မျိုးရိုးဗီဇ ရွေးချယ်ရေး ကိရိယာနှင့် တွဲဖက်ထားသော vasopressin V1b receptor antagonist ကို တီထွင်လျက်ရှိသည်။ Cortibon သည် တွဲဖက်ရောဂါရှာဖွေရေး ကိရိယာနှင့် ကိုက်ညီသော CRHR1 antagonist ကို တီထွင်လျက်ရှိသည်။ နှင့် Ketabon သည် အိမ်တွင် လုံခြုံစွာ ကုသနိုင်ရန် ဒီဇိုင်းထုတ်ထားသော ကြာရှည်စွာ ထုတ်လွှတ်သည့် ပါးစပ်မှ ကီတာမင်း ဖော်မြူလာ KET01 ကို တီထွင်လျက်ရှိသည်။

မီဒီယာ ဆက်သွယ်ရန်
Anne Donohoe (အမေရိကန်)
+1 212-896-1265
hmncbrain@kcsa.com