(SeaPRwire) – ဘေဂျင်း၊ ၂၀၂၆ ခုနှစ် ဇန်နဝါရီလ ၂၉ ရက် — JAMA Dermatology သည် မကြာသေးမီက အလယ်အလတ်မှ ပြင်းထန်သော atopic dermatitis (AD) လူနာများတွင် အသစ်တီအိုင်ကေ-၂ ဟန့်တားဆေး soficitinib (ICP-332) ၏ အဆင့် II လေ့လာမှုရလဒ်များကို ထုတ်ဝေခဲ့သည်။ ဤဂျာနယ်တွင် soficitinib သည် လုံခြုံရေး ပုံစံကောင်းမွန်ပြီး ထိရောက်မှု ကောင်းမွန်ကြောင်း ပြသခဲ့ပြီး AD အတွက် ထပ်မံဖွံ့ဖြိုးတိုးတက်စေရန် ပံ့ပိုးပေးကြောင်း ကောက်ချက်ချခဲ့သည်။
ဤသည် အလယ်အလတ်မှ ပြင်းထန်သော AD အတွက် soficitinib ၏ လုံခြုံရေးနှင့် ထိရောက်မှုကို အကဲဖြတ်ရန် ရည်ရွယ်သည့် နှစ်ဖက်လျှို့ဝှက်၊ placebo ထိန်းချုပ်၊ အဆင့် 2 ကျပန်းလက်တွေ့စမ်းသပ်မှုတစ်ခုဖြစ်သည်။ ပါဝင်သူ 75 ဦးကို 1:1:1 အချိုးဖြင့် ကျပန်းခွဲခြား하여 soficitinib 80 mg သို့မဟုတ် 120 mg သို့မဟုတ် placebo ကို နေ့တိုင်း တစ်ကြိမ်ပါးစပ်သောက်ရရှိခဲ့သည်။ အဓိက ပန်းတိုင်မှာ လုံခြုံရေးနှင့် ထိရောက်မှုဖြစ်သည်။ အဓိက ထိရောက်မှုပန်းတိုင်မှာ 4 ပတ်အကြာ Eczema Area and Severity Index (EASI) ၏ အခြေခံနှင့် နှိုင်းယှဉ်ပြီး ရာခိုင်နှုန်းပြောင်းလဲမှုဖြစ်သည်။ အခြားပန်းတိုင်များတွင် EASI-75 (EASI တွင် ≥75% တိုးတက်မှု) ရရှိသူလူနာ ရာခိုင်နှုန်းနှင့် Validated Investigator Global Assessment for Atopic Dermatitis ရမှတ် 0 (ရှင်းလင်းသည်) သို့မဟုတ် 1 (နီးပါးရှင်းလင်းသည်) ဖြစ်ပြီး 2 သို့မဟုတ် ထပ်မံအချက်တိုးတက်မှုရှိသူလူနာ ရာခိုင်နှုန်းတို့ ပါဝင်သည်။
လေ့လာမှုတွင် soficitinib သည် ထိရောက်မှုပန်းတိုင်များစွာကို ရရှိခဲ့သည်။ 4 ပတ်အကြာ EASI ၏ အခြေခံနှင့် နှိုင်းယှဉ်ပြီး ရာခိုင်နှုန်းတိုးတက်မှုမှာ soficitinib 80 mg အုပ်စုတွင် 78.2%၊ soficitinib 120 mg အုပ်စုတွင် 72.5% နှင့် placebo ရရှိသူများတွင် 16.7% ရှိသည်။ soficitinib မူးစွမ်းသတ္တိနှစ်မျိုးစလုံးတွင် (တစ်ခုစီ 64.0%၊ placebo နှင့် နှိုင်းယှဉ်ပါက ကွာခြားမှု 56.0%) placebo ထက် EASI-75 တုံ့ပြန်မှုနှုန်း ပိုမိုမြင့်မားလာခဲ့ပြီး 80 mg soficitinib အုပ်စုတွင် 4 ပတ်အကြာ Validated Investigator Global Assessment for Atopic Dermatitis ရမှတ် 0 သို့မဟုတ် 1 ဖြစ်ပြီး 2 သို့မဟုတ် ထပ်မံအချက်တိုးတက်မှုရှိသူလူနာ ရာခိုင်နှုန်းသည် placebo ထက် ပိုမိုများပြားခဲ့သည် (36.0%၊ placebo နှင့် နှိုင်းယှဉ်ပါက ကွာခြားမှု 32.0%၊ P=0.005)။
တစ်ချိန်တည်းတွင် soficitinib သည် ယားယံခြင်းကို လျင်မြန်စွာ လျှော့ချပေးပြီး ဘဝအရည်အသွေးတွင် သိသာထင်ရှားသော တိုးတက်မှုကို ပြသခဲ့သည်။ ကုသမှု 2 ရက်နေ့တွင် placebo နှင့် နှိုင်းယှဉ်ပါက Pruritus NRS ပြင်းထန်မှုနှင့် ကြိမ်နှုန်းရမှတ်များ သိသာထင်ရှားသော လျော့နည်းမှုကို တွေ့ရှိခဲ့ပြီး အချိန်နှင့်အမျှ တိုးတက်မှုကို ဆက်လက်ဖြစ်ပွားခဲ့ပြီး ပြင်းထန်မှုနှင့် ကြိမ်နှုန်းတို့တွင် 4 ပတ်အကြာ အမြင့်ဆုံးအဆင့်သို့ ရောက်ရှိခဲ့သည် (အားလုံး P<0.05)။ soficitinib 80 mg နှင့် 120 mg အုပ်စုတို့တွင် လူနာ 25 ဦးထဲမှ 18 ဦး (72.0%) သည် 4 ပတ်အကြာ 4 အချက်သို့မဟုတ် ထပ်မံတိုးတက်မှုရရှိခဲ့ပြီး placebo အုပ်စုတွင် လူနာ 25 ဦးထဲမှ 4 ဦး (16.0%) เท่านั้น်ဖြစ်သည် (P<0.0001)။ soficitinib အုပ်စုများတွင် အခြေခံမှ DLQI သည် 1 ပတ်၊ 2 ပတ်နှင့် 4 ပတ်အကြာ placebo အုပ်စုပेक्षာ သိသာထင်ရှားသော ပိုမိုကောင်းမွန်ခဲ့သည်။
soficitinib သည် ကောင်းမွန်သော ခံနိုင်ရည်နှင့် လုံခြုံရေးပုံစံကိုလည်း ပြသခဲ့ပြီး ကုသမှုနှင့်ဆက်စပ်သော နာမကျန်းမှုဖြစ်စဉ်များ (TRAEs) သည် ပျော့ပျောင်းသို့မဟုတ် အလယ်အလတ်ဖြစ်သည်။ soficitinib 80 mg အုပ်စုတွင် TEAEs အားလုံးသည် ပျော့ပျောင်းပြီး placebo ရရှိသူများနှင့် နှိုင်းယှဉ်နိုင်သည်။
ဖူဒန် တက္ကသိုလ် ဟွာရှန်းဆေးရုံမှ ပါမောက္ခ Jinhua Xu က “ ဤအဆင့် II ကျပန်းလက်တွေ့စမ်းသပ်မှုတွင် soficitinib တစ်ဆင့်ကုသမှုသည် ထိရောက်မှုရှိပြီး အကျိုးကျေးဇူးနှင့် အန္တရာယ်ပုံစံကောင်းမွန်ကြောင်း ပြသခဲ့သည်။ AD တွင် soficitinib ၏ အဆင့် III လက်တွေ့စမ်းသပ်မှုအတွက် လူနာစာရင်းအသစ်ဖြည့်စ 완료ပြီးဖြစ်ပြီး ဖြစ်နိုင်သမျှ အစောပိုင်းတွင် လူနာများကို အကျိုးပြုစေမည်ဟု မျှော်လင့်ပါသည်” ဟု ဆိုခဲ့သည်။
JAMA Dermatology သည် American Medical Association (AMA) မှ ထုတ်ဝေသော ထိပ်တန်း နိုင်ငံတကာ ပညာရေးဂျာနယ်ဖြစ်ပြီး အရေပြားဗေဒဆိုင်ရာ ခေတ်သစ်သုတေသနများကို အာရုံစိုက်သည်။
မှတ်ချက်: ဤသတင်းထုတ်ပြန်ချက်၏ အဓိကပါဝင်မှုများသည် ဤထုတ်ဝေခဲ့သော ဆောင်းပါးမှ ဆင်းသက်လာခြင်းဖြစ်သည်။ အပြည့်အစုံကို . တွင် တွေ့နိုင်သည်။
About Soficitinib
Soficitinib သည် ပြင်းထန်ပြီး ရွေးချယ်သော TYK2 ဟန့်တားဆေးဖြစ်ပြီး T-cell ဆက်စပ်ကိုယ်ခံအိုမမူန်ရောဂါအမျိုးမျိုးကို ကုသရန် ဖွံ့ဖြိုးတိုးတက်လျက်ရှိသည်။ လက်ရှိ ဖွံ့ဖြိုးဆဲသော ရောဂါလက္ခဏာများသည် အရေပြားဗေဒဈေးကွက်ကြီးတွင် မဟာဗျူဟာမြောက် တည်ရှိပြီး atopic dermatitis၊ vitiligo၊ prurigo nodularis၊ CSU၊ psoriasis နှင့် အခြားသောရောဂါများ ပါဝင်သည်။ အလယ်အလတ်မှ ပြင်းထန်သော AD တွင် soficitinib ၏ အဆင့် III လက်တွေ့စမ်းသပ်မှုအတွက် လူနာစာရင်းအသစ်ဖြည့်စပြီးပြီး လူနာစုစုပေါင်း 579 ဦးဖြစ်ပြီး၊ vitiligo တွင် soficitinib ၏ အဆင့် II လက်တွေ့စမ်းသပ်မှုအတွက်လည်း လူနာစာရင်းအသစ်ဖြည့်စပြီးပြီး လူနာစုစုပေါင်း 162 ဦးဖြစ်သည်။
About InnoCare
InnoCare သည် စီးပွားဖြစ်အဆင့်ရှိ ဇီဝဆေးဝါးကုမ္ပဏီတစ်ခုဖြစ်ပြီး တရုတ်နှင့် ကမ္ဘာတစ်ဝှမ်းရှိ ဆေးဘက်ဆိုင်ရာလိုအပ်ချက်မမီဖြည့်ဆည်းနိုင်သော ကင်ဆာနှင့် ကိုယ်ခံအိုမမူန်ရောဂါများကို ကုသရန် ပထမဆုံးအမျိုးအစားနှင့်/သို့မဟုတ် အကောင်းဆုံးအမျိုးအစားဆေးဝါးများကို ရှာဖွေ၊ ဖွံ့ဖြိုးတိုးတက်စေခြင်းနှင့် စီးပွားဖြစ်ဖော်ဝင်ခြင်းတို့ကို ကတိကဝတ်ပြုထားသည်။ InnoCare တွင် ဘေဂျင်း၊ နန်ကျင်း၊ ရှန်ဟိုင်း၊ ကuang်ဇုံ၊ ဟောင်ကောင်နှင့် အမေရိကန်ပြည်ထောင်စုရှိ တိုက်ခန်းများရှိသည်။
InnoCare Forward-looking Statements
ဤအစီရင်ခံစာတွင် အနာဂတ်ရည်ညွှန်းဆိုင်ရာ ပြောင်းလဲချက်အချို့ကို ထုတ်ဖော်ပြသထားသည်။ ဖactual အကြောင်းအရာများ မှလွဲ၍ အခြားသော ကြေညာချက်အားလုံးကို အနာဂတ်ရည်ညွှန်းဆိုင်ရာ ကြေညာချက်များဟု ယူဆနိုင်သည်၊ ဆိုလိုသည်မှာ ကျွန်ုပ်တို့၏ သို့မဟုတ် ကျွန်ုပ်တို့၏ စီမံခန့်ခွဲမှုအဖွဲ့၏ ရည်ရွယ်ချက်များ၊ အစီအစဉ်များ၊ ယုံကြည်ချက်များ သို့မဟုတ် အနာဂတ်တွင် ဖြစ်ပေါ်လိမ့်မည်သို့မဟုတ် ဖြစ်နိုင်သည့် မျှော်လင့်ချက်များနှင့် ပတ်သက်သည်။ ထိုကဲ့သို့သော ကြေညာချက်များသည် ကျွန်ုပ်တို့၏ စီမံခန့်ခွဲမှုအဖွဲ့မှ ၎င်း၏ အတွေ့အကြုံနှင့် သမိုင်းဆိုင်ရာ လမ်းကြောင်းများ၊ လက်ရှိအခြေအနေများ၊ မျှော်လင့်ထားသော အနာဂတ်ဖွံ့ဖြိုးတိုးတက်မှုနှင့် အခြားဆက်စပ်အချက်များအပေါ် အခြေခံ၍ ယူဆချက်များနှင့် ခန့်မှန်းချက်များဖြစ်သည်။ ဤအနာဂတ်ရည်ညွှန်းဆိုင်ရာ ကြေညာချက်သည် အနာဂတ်စွမ်းဆောင်ရည်ကို အာမခံမပေးပါ။ တကယ့်ရလဒ်များ၊ ဖွံ့ဖြိုးတိုးတက်မှုနှင့် စီးပွားရေးဆိုင်ရာ ဆုံးဖြတ်ချက်များသည် အနာဂတ်ရည်ညွှန်းဆိုင်ရာ ကြေညာချက်၏ မျှော်လင့်ချက်များနှင့် ကိုက်ညီမည်မဟုတ်ပေ။ ကျွန်ုပ်တို့၏ အနာဂတ်ရည်ညွှန်းဆိုင်ရာ ကြေညာချက်များသည်လည်း ကျွန်ုပ်တို့၏ 단 кратိုနှင့် ရှည်လျားစွမ်းဆောင်ရည်ကို ထိခိုက်စေနိုင်သည့် အန္တရာယ်များနှင့် မသေချာမရေရာများစွာကို ခံနေရသည်။
Contact
ဤအတိတ်ကိုတတိယပါတီအကြောင်းအရာပေးသူမှ ပံ့ပိုးပေးသည်။ SeaPRwire (https://www.seaprwire.com/) သည် မည်သည့်အာမခံချက် သို့မဟုတ် ကြေညာချက်ကိုလည်း မရှိပါ။
အမျိုးအစား: ထူးခြားသတင်း, နေ့စဉ်သတင်း
SeaPRwire သည် ကုမ္ပဏီများနှင့်အဖွဲ့အစည်းများအတွက် ကမ္ဘာတစ်ဝှမ်းသတင်းလွှာထုတ်ပြန်ခြင်း ဝန်ဆောင်မှုများကိုပံ့ပိုးပေးပြီး ၆,၅၀၀ ကျော်မီဒီယာစာရင်းများ၊ ၈၆,၀၀၀ ကျော်စာရေးသူများနှင့် သတင်းဌာနများ၊ ၃၅၀ သန်းကျော်၏ desktop နှင့် app မိုဘိုင်းသုံးစွဲသူများအထိ ဝန်ဆောင်မှုများပေးပါသည်။ SeaPRwire သည် အင်္ဂလိပ်၊ ဂျပန်၊ အင်္ဂါလိပ်၊ ကိုရီးယား၊ ပြင်သစ်၊ ရုရှား၊ အင်ဒိုနီးရှား၊ မလေးရှား၊ ဗီယက်နမ်၊ တရုတ်နှင့်အခြားဘာသာစကားများတွင် သတင်းလွှာထုတ်ပြန်ရန် အထောက်အကူပြုပါသည်။
| Media | Investors |
| Chunhua Lu | |
| 86-10-66609879 | 86-10-66609999 |
