YD Bio Limited သည် အမေရိကန်တစ်ဝန်းလုံးရှိ ပန်ကရိယနှင့် အူမကြီးကင်ဆာရှာဖွေစစ်ဆေးမှုများအတွက် OkaiDx™ စမ်းသစ်စစ်ဆေးမှု portfolio ကို တိုးချဲ့လိုက်ပြီး ပန်ကရိယကင်ဆာအစောပိုင်းရှာဖွေခြင်းဆိုင်ရာ ဆေးဘက်ဆိုင်ရာသုတေသနအချက်အလက်အသစ်များကိုလည်း ပံ့ပိုးပေးပါသည်။

(SeaPRwire) –   ထိုင်ပေ၊ ထိုင်ဝမ်၊ ၂၀၂၅ ခုနှစ်၊ ဒီဇင်ဘာလ ၂ ရက် — DNA methylation-based ကင်ဆာရှာဖွေရေးနည်းပညာနှင့် မျက်စိရောဂါဆိုင်ရာ တီထွင်ဆန်းသစ်မှုများကို ရှေ့ဆောင်နေသော ဇီဝနည်းပညာကုမ္ပဏီ YD Bio Limited (“YD Bio” သို့မဟုတ် “ကုမ္ပဏီ”) (Nasdaq: YDES) သည် ၂၀၂၅ ခုနှစ်၊ နိုဝင်ဘာလ ၅ ရက်နေ့တွင် အမေရိကန်ပြည်ထောင်စု၌ ရင်သားကင်ဆာကုသပြီးနောက် စောင့်ကြည့်စစ်ဆေးရန်အတွက် OkaiDx^™ ပလက်ဖောင်း အသုံးပြုခွင့်နှင့်ပတ်သက်၍ ထုတ်ပြန်ခဲ့သည့် ကြေညာချက်ကို ယနေ့ အချက်အလက်အသစ်များ ပေးအပ်ခဲ့ပါသည်။ ၎င်းတွင် OkaiDx^™ သွေးအခြေခံစစ်ဆေးမှု ပလက်ဖောင်းကို ပန်ကရိယနှင့် အူမကြီးကင်ဆာ ရှာဖွေရေးအတွက် ဆက်လက်ချဲ့ထွင်နေပုံကို အသေးစိတ်ရှင်းပြခဲ့ပြီး ပန်ကရိယကင်ဆာအစောပိုင်းရှာဖွေရေးတွင် ဆေးဘက်ဆိုင်ရာ တိုးတက်မှုအသစ်များကိုလည်း တင်ပြခဲ့သည်။

EG BioMed ၏ CLIA/CAP အသိအမှတ်ပြု ဓာတ်ခွဲခန်းမှတစ်ဆင့် ရရှိနိုင်သော သုတေသနအတွက်သာ အသုံးပြုရန် OkaiDx ရင်သားကင်ဆာစောင့်ကြည့်စစ်ဆေးမှုအတွက် ကုမ္ပဏီ၏ ယခင်က ကြေညာခဲ့သော ပံ့ပိုးမှုအပေါ် အခြေခံ၍ YD Bio နှင့် ၎င်း၏ တွဲဖက်ကုမ္ပဏီတို့သည် အမေရိကန်ပြည်ထောင်စု၌ OkaiDx ပလက်ဖောင်း၏ ဆေးဘက်ဆိုင်ရာ ဝန်ဆောင်မှု ရရှိနိုင်မှုကို ပိုမိုကျယ်ပြန့်အောင် ပြုလုပ်ခဲ့သည်။ ကုမ္ပဏီသည် ယခုအခါ ဝါရှင်တန်ရှိ EG BioMed ၏ အသိအမှတ်ပြု ဓာတ်ခွဲခန်းမှတစ်ဆင့် ပြည်နယ် ၄၄ ခုတွင် ပန်ကရိယနှင့် အူမကြီးကင်ဆာ ရှာဖွေရေးအတွက် သွေးအခြေခံစစ်ဆေးမှု ဝန်ဆောင်မှုများကို ပေးလျက်ရှိသည်။ ဤဝန်ဆောင်မှုများကို အွန်လိုင်းမှ ဆေးကုသမှု ပေးနိုင်သော ဆရာဝန်ကွန်ရက်တစ်ခုမှ ပံ့ပိုးပေးထားပြီး၊ ၎င်းကွန်ရက်သည် ဗီဒီယိုဖြင့် ဆွေးနွေးမှုများ၊ စစ်ဆေးမှု ခွင့်ပြုချက်နှင့် လူနာများအား ဆက်လက်ပံ့ပိုးမှုတို့ကို ပေးအပ်သည်။ ထို့အပြင် အိမ်တွင် သွေးစုဆောင်းပေးသည့် မိတ်ဖက်အဖွဲ့အစည်းတစ်ခုက လူနာများနှင့် သုတေသနပူးပေါင်းဆောင်ရွက်သူများအတွက် နမူနာစုဆောင်းမှုနှင့် သယ်ယူပို့ဆောင်ရေး လုပ်ငန်းစဉ်များကို ပိုမိုလွယ်ကူချောမွေ့စေသည်။

မိသားစု ပထမဦးစားပေး ကျန်းမာရေးစောင့်ရှောက်မှုနှင့် အမျိုးသမီးကျန်းမာရေးဌာနများတွင် ဝန်ဆောင်မှု ပိုမိုကျယ်ပြန့်စေရန် YD Bio နှင့် EG BioMed တို့သည် ဆေးဘက်ဆိုင်ရာအဖွဲ့အစည်းများစွာနှင့် နားလည်မှုစာချွန်လွှာအသစ်များကို လက်မှတ်ရေးထိုးခဲ့ကြသည်။ ဤပူးပေါင်းဆောင်ရွက်မှုများသည် OkaiDx စစ်ဆေးမှုများကို နေ့စဉ် ဆေးဘက်ဆိုင်ရာ လုပ်ငန်းဆောင်တာများထဲသို့ ပေါင်းစည်းစေပြီး အမေရိကန်ပြည်ထောင်စု၌ ကြိုတင်ရှာဖွေမှုနှင့် စောင့်ကြည့်မှုမှ အကျိုးခံစားရနိုင်သော ပုဂ္ဂိုလ်များအတွက် အသုံးပြုခွင့်ကို တိုးချဲ့ပေးသည်။

ကုမ္ပဏီအနေဖြင့် Taipei Medical University-JIRB ၏ ခွင့်ပြုချက် (IRB ID: N202105091) အောက်တွင် ဆောင်ရွက်ခဲ့သည့် YD Bio ၏ တွဲဖက်ကုမ္ပဏီ EG BioMed US Inc. ၏ OkaiDx Detect Pancreatic Cancer Test ကို လေ့လာဆန်းစစ်နေဆဲ လေ့လာမှုမှ အရေးကြီးသော နောက်ဆုံးရ အချက်အလက်များကိုလည်း ဝေမျှလိုပါသည်။ ဤစစ်ဆေးမှုသည် အစောပိုင်းအဆင့် (အဆင့် I–II) pancreatic ductal adenocarcinoma (PDAC) အတွက် ၉၃.၈% ၏ sensitivity၊ နောက်ပိုင်းအဆင့် PDAC တွင် ၁၀၀% ၏ sensitivity၊ ကျန်းမာသော ပုဂ္ဂိုလ်များတွင် ၉၇.၃% ၏ specificity နှင့် PDAC လူနာ ၁၀၀ ဦးနှင့် ကျန်းမာသော ထိန်းချုပ်လူ ၅၀၀ ဦးအား လေ့လာခဲ့ရာတွင် ၉၇.၇% ၏ စုစုပေါင်းတိကျမှုကို ပြသခဲ့သည်။ ဤအချက်အလက်များသည် cfDNA methylation biomarkers များဖြစ်သည့် ZFP30 အပါအဝင်၊ ကုသမှုရွေးချယ်စရာများ ပိုမိုထိရောက်နိုင်သည့် အစောပိုင်းအဆင့်များတွင် ရှာဖွေတွေ့ရှိမှုကို တိုးတက်စေရန် အလားအလာရှိကြောင်း အလေးပေးဖော်ပြပါသည်။

The OkaiDx Detect Pancreatic Cancer test ကို U.S. Food and Drug Administration မှ ခွင့်ပြုချက် သို့မဟုတ် အတည်ပြုချက် မရရှိသေးပါ။ ရလဒ်များသည် EG BioMed မှ လွတ်လပ်စွာ ဆောင်ရွက်ခဲ့သော လေ့လာမှုမှဖြစ်ပြီး ဆက်လက် အတည်ပြုဆဲဖြစ်သည်။

YD Bio Limited အကြောင်း

YD Bio Limited သည် ဆေးဘက်ဆိုင်ရာ စမ်းသပ်မှုများ၊ ဆေးဝါးအသစ်များ တီထွင်ဖော်ထုတ်ခြင်း၊ ကင်ဆာကာကွယ်ရေး ရှာဖွေစစ်ဆေးခြင်းနှင့် ဆေးဘက်ဆိုင်ရာ လိုအပ်ချက်များ မြင့်မားစွာ မပြည့်မီသေးသော ရောဂါများကို ကုသရာတွင် အသွင်ကူးပြောင်းနိုင်ခြေရှိသော ပင်မဆဲလ်နှင့် exosome ကုထုံးများကို ရှေ့ဆောင်လုပ်ဆောင်နေသည့် ဇီဝနည်းပညာကုမ္ပဏီတစ်ခုဖြစ်သည်။ ကုမ္ပဏီသည် သိပ္ပံနည်းကျ တီထွင်ဆန်းသစ်မှုနှင့် တိကျသောဆေးပညာ (precision medicine) များမှတစ်ဆင့် လူနာများ၏ ရလဒ်ကောင်းများကို မြှင့်တင်ရန် ကတိပြုထားသည်။ ၎င်း၏ သုတေသနနှင့် ဖွံ့ဖြိုးတိုးတက်ရေး (R&D) ကြိုးပမ်းမှုများအပြင် YD Bio Limited သည် ဆေးဘက်ဆိုင်ရာ စမ်းသပ်ဆေးဝါးများ၏ အသိအမှတ်ပြု ပံ့ပိုးသူဖြစ်ပြီး ဈေးကွက်တင်ပြီးနောက် အရန်ပစ္စည်းများ ဖွံ့ဖြိုးတိုးတက်ရေးနှင့် ဖြန့်ဖြူးရေးလုပ်ငန်းများသို့လည်း တိုးချဲ့ဆောင်ရွက်လျက်ရှိသည်။ ပိုမိုသိရှိလိုပါက ကုမ္ပဏီ၏ ဝဘ်ဆိုဒ်ကို ဝင်ရောက်ကြည့်ရှုပါ-

အနာဂတ်အလားအလာ ထုတ်ပြန်ချက်များ

ဤကြေညာချက်ပါ အချို့သော ထုတ်ပြန်ချက်များသည် အနာဂတ်အလားအလာ ထုတ်ပြန်ချက်များဖြစ်ပြီး YD Bio ၏ လုပ်ငန်းစီမံချက်နှင့် အလားအလာများလည်း အပါအဝင် ဖြစ်သော်လည်း ၎င်းတို့နှင့်သာ ကန့်သတ်ထားခြင်း မရှိပါ။ ဤအနာဂတ်အလားအလာ ထုတ်ပြန်ချက်များသည် သိရှိပြီးသားနှင့် မသိရှိသေးသော အန္တရာယ်များနှင့် မရေရာမှုများ ပါဝင်ပြီး YD Bio ၏ လက်ရှိ မျှော်မှန်းချက်များနှင့် YD Bio ၏ ဘဏ္ဍာရေးအခြေအနေ၊ လုပ်ငန်းဆောင်ရွက်မှုရလဒ်များ၊ လုပ်ငန်းဗျူဟာနှင့် ဘဏ္ဍာရေးလိုအပ်ချက်များကို ထိခိုက်နိုင်သည်ဟု YD Bio က ယုံကြည်သော အနာဂတ်အဖြစ်အပျက်များဆိုင်ရာ ခန့်မှန်းချက်များအပေါ် အခြေခံထားသည်။ ရင်းနှီးမြှုပ်နှံသူများသည် “ ခန့်မှန်းသည်၊” “ ယုံကြည်သည်၊” “ မျှော်လင့်သည်၊” “ မျှော်လင့်ထားသည်၊” “ ကြိုတင်ခန့်မှန်းသည်၊” “ တွက်ချက်သည်၊” “ စီမံကိန်းချသည်၊” “ ရည်ရွယ်သည်၊” “ အစီအစဉ်များ၊” “ ဖြစ်လိမ့်မည်၊” “ ဖြစ်နိုင်ဖွယ်ရှိသည်၊” “ လုပ်သင့်သည်၊” “ လုပ်နိုင်သည်၊” “ ဖြစ်နိုင်သည်” စသည့် စကားလုံးများ သို့မဟုတ် စကားစုများဖြင့် ဤအနာဂတ်အလားအလာ ထုတ်ပြန်ချက်များကို ခွဲခြားသိမြင်နိုင်သည်။ ဥပဒေအရ လိုအပ်သည့်အခြေအနေမှအပ နောက်ပိုင်းဖြစ်ပေါ်လာမည့် အဖြစ်အပျက်များ သို့မဟုတ် အခြေအနေများ၊ သို့မဟုတ် ၎င်း၏ မျှော်မှန်းချက်များ ပြောင်းလဲမှုများကို ထင်ဟပ်စေရန် အနာဂတ်အလားအလာ ထုတ်ပြန်ချက်များကို လူသိရှင်ကြား အပ်ဒိတ်လုပ်ရန် သို့မဟုတ် ပြင်ဆင်ရန် YD Bio တွင် တာဝန်မရှိပါ။ YD Bio သည် ဤအနာဂတ်အလားအလာ ထုတ်ပြန်ချက်များတွင် ဖော်ပြထားသော မျှော်မှန်းချက်များသည် ကျိုးကြောင်းဆီလျော်သည်ဟု ယုံကြည်သော်လည်း ထိုမျှော်မှန်းချက်များသည် မှန်ကန်မည်ဟု အာမခံနိုင်ခြင်းမရှိသည့်အပြင် အမှန်တကယ်ရလဒ်များသည် ခန့်မှန်းထားသော ရလဒ်များနှင့် သိသိသာသာ ကွဲပြားနိုင်ကြောင်း ရင်းနှီးမြှုပ်နှံသူများအား YD Bio က သတိပေးလိုပြီး ၎င်း၏ အနာဂတ်ရလဒ်များကို သက်ရောက်မှုရှိနိုင်သော အခြားအချက်များကို YD Bio ၏ မှတ်ပုံတင်ကြေညာချက်နှင့် U.S. Securities and Exchange Commission သို့ တင်ပြထားသော အခြားစာရွက်စာတမ်းများတွင် ပြန်လည်သုံးသပ်ရန် တိုက်တွန်းပါသည်။

ရင်းနှီးမြှုပ်နှံသူများနှင့် မီဒီယာ ဆက်သွယ်မေးမြန်းမှုများအတွက်-

YD Bio Limited
ရင်းနှီးမြှုပ်နှံသူဆက်ဆံရေး
အီးမေးလ်-

WFS Investor Relations Inc.
အီးမေးလ်-
ဖုန်း- +1 628 283 9214