(SeaPRwire) – ထိုင်ပေ၊ ထိုင်ဝမ်၊ ၂၀၂၅ ခုနှစ်၊ နိုဝင်ဘာလ ၂၄ ရက် — DNA မီသိုင်းလေးရှင်း (methylation) အခြေပြု ကင်ဆာရှာဖွေရေးနည်းပညာနှင့် မျက်စိရောဂါဆိုင်ရာ တီထွင်ဆန်းသစ်မှုများကို တိုးမြှင့်လုပ်ဆောင်နေသည့် ဇီဝနည်းပညာကုမ္ပဏီဖြစ်သော YD Bio Limited (“YD Bio” သို့မဟုတ် “ကုမ္ပဏီ”) (Nasdaq: YDES) က ယနေ့တွင် ၎င်း၏ ပထမဆုံးသော U.S. မျက်စိကျန်းမာရေးစောင့်ရှောက်မှုနှင့် limbal stem cells (“LSC”) exosome-အခြေခံ ကုထုံးစျေးကွက်သို့ စီးပွားဖြစ်ဝင်ရောက်ခြင်းကို ဖော်ပြသည့် စည်းမျဉ်းနှင့်လက်တွေ့ဆိုင်ရာ အောင်မြင်မှုမှတ်တိုင်များကို ရောက်ရှိခဲ့ကြောင်း ကြေညာခဲ့သည်။ ၎င်း၏လုပ်ဖော်ကိုင်ဖက် 3D Global Biotech Inc. (“3D Global Biotech”) မှတစ်ဆင့် Exovisse Contact Lenses သည် Class II ဆေးဘက်ဆိုင်ရာ ကိရိယာအဖြစ် FDA 510(k) ခွင့်ပြုချက်ကို ရရှိခဲ့ပြီး အမေရိကန်ပြည်ထောင်စုတွင် တရားဝင်စျေးကွက်တင်ရောင်းချနိုင်ပြီဖြစ်သည်။ တစ်ချိန်တည်းမှာပင် ၎င်း၏ Exovisse Artificial Tears ကို FDA OTC Final Monograph M018 နှင့်အညီ တီထွင်ထုတ်လုပ်ထားပြီး FDA ၏ တစ်ဦးချင်းစီအတွက် ကြိုတင်စျေးကွက်ခွင့်ပြုချက်မလိုအပ်ဘဲ မျက်လုံးကို ရေဓာတ်ဖြည့်တင်းရန်နှင့် မျက်စိခြောက်သွေ့မှုအတွက် သက်သာစေရန်အတွက် တစ်နိုင်ငံလုံးအတိုင်းအတာဖြင့် ဆေးဆိုင်များတွင် ရောင်းချခွင့်ပြုထားသည်။ ၎င်း၏ LSC နှင့် LSC-မှဆင်းသက်လာသော exosomes များကို FDA Drug Master File တွင် စာရင်းသွင်းထားသည်။
ရှင်းလင်းစွာဆိုရသော် 510(k) ခွင့်ပြုချက်သည် မျက်ကပ်မှန်များသည် စျေးကွက်တင်ပြီးသား ကိရိယာများနှင့် ကိုက်ညီမှုရှိပြီး U.S. တွင် ရောင်းချနိုင်ကြောင်း အတည်ပြုပြီး OTC monograph လိုက်နာမှုသည် မျက်ရည်တုများသည် သတ်မှတ်ထားသော ဘေးကင်းရေးနှင့် တံဆိပ်ကပ်ခြင်းဆိုင်ရာ လိုအပ်ချက်များနှင့် ကိုက်ညီကြောင်း အတည်ပြုကာ ကိစ္စအလိုက် ခွင့်ပြုချက်မလိုအပ်ဘဲ စျေးကွက်တင်နိုင်ကြောင်း အတည်ပြုသည်။ စားသုံးသူများအတွက်မူ ၎င်းသည် သက်သောင့်သက်သာရှိမှုနှင့် ပိုမိုကြည်လင်သော အမြင်အာရုံအတွက် ယုံကြည်စိတ်ချရသော ဖြေရှင်းချက်များကို ပိုမိုလွယ်ကူစွာ ရရှိစေသည်ဟု ဆိုလိုပြီး၊ ၎င်းသည် ဆက်လက်လုပ်ဆောင်နေသော ဆေးဘက်ဆိုင်ရာ ဖွံ့ဖြိုးတိုးတက်မှုကို ဖြည့်ဆည်းပေးသည့် မျက်စိပညာတွင် YD Bio အတွက် စီးပွားဖြစ်အခြေခံအုတ်မြစ်ကို ချမှတ်ပေးသည်။
YD Bio နှင့် 3D Global Biotech တို့သည် ထိုင်ဝမ်အခြေစိုက် စာချုပ်ဖြင့် သုတေသနအဖွဲ့အစည်းဖြစ်သည့် YC Biotech နှင့် ပူးပေါင်းကာ မျက်စိခြောက်သွေ့ရောဂါကို အကဲဖြတ်ရန် ထိုင်ဝမ်တွင် သေးငယ်သော လက်တွေ့စမ်းသပ်မှုတစ်ခုကိုလည်း စီစဉ်လျက်ရှိသည်။ ကုမ္ပဏီသည် 3D Global Biotech နှင့် တက်ကြွစွာ ပူးပေါင်းဆောင်ရွက်ခြင်းဖြင့် LSC Exosome Therapeutics ကို တစ်ပြိုင်တည်း တိုးတက်စေကာ မျက်လုံးကွန်ယက်နှင့် မျက်စိအဝါစက် ရောဂါများအတွက် ထိုးဆေးနှင့် မျက်စဉ်းဆေးများမှတစ်ဆင့် limbal stem cell-မှဆင်းသက်လာသော exosome အသုံးချမှုများကို လိုက်စားလျက်ရှိသည်။ YD Bio သည် ၎င်း၏ limbal stem cells နှင့် limbal stem cell exosomes များကို FDA Drug Master File တွင် စာရင်းသွင်းထားပြီး အနာဂတ်ကုထုံးဆိုင်ရာ ဖွံ့ဖြိုးတိုးတက်မှုကို အထောက်အကူပြုရန် အရည်အသွေးနှင့် စည်းမျဉ်းဆိုင်ရာ မှတ်တမ်းများကို ထူထောင်ထားသည်။
“ဤအောင်မြင်မှုများသည် YD Bio ၏ ဓာတ်ခွဲခန်းတီထွင်ဆန်းသစ်မှုမှ လူနာအတွက် အသင့်တော်ဆုံး ထုတ်ကုန်များအဖြစ်သို့ ကူးပြောင်းခြင်းကို သရုပ်ပြပြီး ပြင်းထန်သော မျက်စိရောဂါများအတွက် ဆန်းသစ်သော ကုထုံးများကို ရည်ရွယ်သည့် ထုတ်ကုန်စီးကြောင်းတစ်ခုကို တည်ဆောက်နေခြင်းလည်း ဖြစ်သည်” ဟု ကုမ္ပဏီ၏ ဥက္ကဋ္ဌနှင့် CEO ဖြစ်သူ Dr. Ethan Shen က မှတ်ချက်ပြုပြောကြားခဲ့သည်။ “YD Bio သည် YD Bio ၏ နေ့စဉ်သုံး မျက်လုံးစောင့်ရှောက်မှု ထုတ်ကုန်များကို U.S. တွင် စတင်ရောင်းချနေပြီး ၎င်းသည် ကြီးမားသော၊ လိုအပ်ချက်အခြေပြု အမျိုးအစားတစ်ခုအတွင်း ဖွံ့ဖြိုးတိုးတက်မှုမှ ဝင်ငွေရရှိမှုအထိ လက်တွေ့ကျသော လမ်းကြောင်းကို ဖော်ပြသည်။”
ဖွံ့ဖြိုးတိုးတက်မှု အချိန်ဇယားများနှင့် စီးပွားဖြစ် ရလဒ်များသည် နည်းပညာပြောင်းလဲမှု၊ ဆေးဘက်ဆိုင်ရာ အတည်ပြုချက်၊ စည်းမျဉ်းဆိုင်ရာ အကြံပြုချက်၊ လုပ်ဖော်ကိုင်ဖက် ဆောင်ရွက်မှု၊ ဝယ်ယူသူလက်ခံမှု၊ ပြိုင်ဆိုင်မှုဆိုင်ရာ အခြေအနေများနှင့် မဟာစီးပွားရေး အခြေအနေများအပါအဝင် အချက်များကြောင့် ထိခိုက်နိုင်သည်။ YD Bio သည် သက်ဆိုင်ရာ စည်းမျဉ်းဆိုင်ရာ ထုတ်ဖော်ပြောကြားမှု တာဝန်ဝတ္တရားများကို လိုက်နာပြီး အရေးကြီးသော ဖွံ့ဖြိုးတိုးတက်မှုများအပေါ် အချိန်မီ၊ တိကျပြီး ပြည့်စုံသော အချက်အလက်များကို ပေးပါမည်။
About YD Bio Limited
YD Bio Limited သည် လက်တွေ့စမ်းသပ်မှုများ၊ ဆေးဝါးအသစ်များ တီထွင်ထုတ်လုပ်မှု၊ ကင်ဆာကာကွယ်ရေး ရောဂါရှာဖွေမှုများနှင့် မြင့်မားသော ကုသမှုမပြည့်မီသေးသည့် ရောဂါများအတွက် ကုသမှုကို ပြောင်းလဲပေးနိုင်သည့် limbal stem cell နှင့် exosome ကုထုံးများကို တိုးတက်စေရန် အာရုံစိုက်ထားသော ဇီဝနည်းပညာကုမ္ပဏီတစ်ခုဖြစ်သည်။ ကုမ္ပဏီသည် သိပ္ပံနည်းကျ တီထွင်ဆန်းသစ်မှုနှင့် တိကျသော ဆေးဝါးကုသမှုတို့မှတစ်ဆင့် လူနာများ၏ ရလဒ်များကို မြှင့်တင်ရန် ကတိပြုပါသည်။ ၎င်း၏ R&D ကြိုးပမ်းမှုများအပြင် YD Bio Limited သည် လက်တွေ့စမ်းသပ်ဆေးဝါးများ၏ အသိအမှတ်ပြု ပေးသွင်းသူဖြစ်ပြီး စျေးကွက်တင်ပြီးနောက်ပိုင်း အရန်ထုတ်ကုန်များ၏ ဖွံ့ဖြိုးတိုးတက်မှုနှင့် ဖြန့်ဖြူးမှုများသို့လည်း တိုးချဲ့လုပ်ဆောင်လျက်ရှိသည်။ ပိုမိုသိရှိလိုပါက ကုမ္ပဏီ၏ ဝဘ်ဆိုဒ်: သို့ ဝင်ရောက်ကြည့်ရှုပါ။
Forward-Looking Statements
ဤကြေညာချက်ပါ အချို့သော ဖော်ပြချက်များသည် YD Bio ၏ လုပ်ငန်းစီမံချက်နှင့် အလားအလာများအပါအဝင် အနာဂတ်ကိုမျှော်မှန်းသည့် ဖော်ပြချက်များဖြစ်သည်။ ဤအနာဂတ်ကိုမျှော်မှန်းသည့် ဖော်ပြချက်များတွင် သိရှိပြီးသောနှင့် မသိရှိရသေးသော အန္တရာယ်များနှင့် မရေရာမှုများ ပါဝင်ပြီး YD Bio ၏ လက်ရှိမျှော်မှန်းချက်များနှင့် ၎င်း၏ ငွေကြေးအခြေအနေ၊ လုပ်ငန်းဆောင်ရွက်မှုရလဒ်များ၊ လုပ်ငန်းဗျူဟာနှင့် ငွေကြေးလိုအပ်ချက်များကို ထိခိုက်နိုင်သည်ဟု YD Bio က ယုံကြည်သော အနာဂတ်ဖြစ်ရပ်များအပေါ် အခြေခံထားသည်။ ရင်းနှီးမြှုပ်နှံသူများသည် “နီးစပ်သည်၊” “ယုံကြည်သည်၊” “မျှော်လင့်သည်၊” “ခန့်မှန်းသည်၊” “စီစဉ်သည်၊” “ဖြစ်မည်၊” “ဖြစ်နိုင်သည်” သို့မဟုတ် အခြားဆင်တူသော အသုံးအနှုန်းများဖြင့် ဤအနာဂတ်ကိုမျှော်မှန်းသည့် ဖော်ပြချက်များကို ခွဲခြားသိမြင်နိုင်သည်။ YD Bio သည် နောက်ပိုင်းဖြစ်ပေါ်လာသော အဖြစ်အပျက်များ သို့မဟုတ် အခြေအနေများ၊ သို့မဟုတ် ၎င်း၏မျှော်မှန်းချက်များ ပြောင်းလဲမှုများကို ထင်ဟပ်စေရန် မည်သည့်အနာဂတ်ကိုမျှော်မှန်းသည့် ဖော်ပြချက်ကိုမဆို အများပြည်သူသိရှိအောင် မွမ်းမံရန် သို့မဟုတ် ပြင်ဆင်ရန် တာဝန်မရှိပါ၊ ဥပဒေအရ လိုအပ်ပါကမှလွဲ၍ ဖြစ်သည်။ YD Bio သည် ဤအနာဂတ်ကိုမျှော်မှန်းသည့် ဖော်ပြချက်များတွင် ဖော်ပြထားသော မျှော်မှန်းချက်များသည် ကျိုးကြောင်းဆီလျော်သည်ဟု ယုံကြည်သော်လည်း ထိုသို့သော မျှော်မှန်းချက်များသည် မှန်ကန်မည်ဟု အာမမခံနိုင်ပါ၊ YD Bio သည် ရင်းနှီးမြှုပ်နှံသူများအား အမှန်တကယ်ရလဒ်များသည် မျှော်မှန်းထားသော ရလဒ်များနှင့် ကွဲပြားနိုင်ကြောင်း သတိပေးပြီး YD Bio ၏ မှတ်ပုံတင်ကြေညာစာတမ်းနှင့် U.S. Securities and Exchange Commission သို့ တင်ပြထားသော အခြားစာရွက်စာတမ်းများတွင် ၎င်း၏အနာဂတ်ရလဒ်များကို ထိခိုက်နိုင်သည့် အခြားအချက်များကို ပြန်လည်သုံးသပ်ရန် တိုက်တွန်းပါသည်။
For investor and media inquiries, please contact:
YD Bio Limited
Investor Relations
Email:
WFS Investor Relations Inc.
Email:
Phone: +1 628 283 9214
ဤအတိတ်ကိုတတိယပါတီအကြောင်းအရာပေးသူမှ ပံ့ပိုးပေးသည်။ SeaPRwire (https://www.seaprwire.com/) သည် မည်သည့်အာမခံချက် သို့မဟုတ် ကြေညာချက်ကိုလည်း မရှိပါ။
အမျိုးအစား: ထူးခြားသတင်း, နေ့စဉ်သတင်း
SeaPRwire သည် ကုမ္ပဏီများနှင့်အဖွဲ့အစည်းများအတွက် ကမ္ဘာတစ်ဝှမ်းသတင်းလွှာထုတ်ပြန်ခြင်း ဝန်ဆောင်မှုများကိုပံ့ပိုးပေးပြီး ၆,၅၀၀ ကျော်မီဒီယာစာရင်းများ၊ ၈၆,၀၀၀ ကျော်စာရေးသူများနှင့် သတင်းဌာနများ၊ ၃၅၀ သန်းကျော်၏ desktop နှင့် app မိုဘိုင်းသုံးစွဲသူများအထိ ဝန်ဆောင်မှုများပေးပါသည်။ SeaPRwire သည် အင်္ဂလိပ်၊ ဂျပန်၊ အင်္ဂါလိပ်၊ ကိုရီးယား၊ ပြင်သစ်၊ ရုရှား၊ အင်ဒိုနီးရှား၊ မလေးရှား၊ ဗီယက်နမ်၊ တရုတ်နှင့်အခြားဘာသာစကားများတွင် သတင်းလွှာထုတ်ပြန်ရန် အထောက်အကူပြုပါသည်။
