InnoCare ၏ နောက်မျိုးဆက် TRKi Zurletrectinib သည် တရုတ်နိုင်ငံရှိ အစိုင်အခဲအကျိတ်ရှိ ကလေးလူနာများကို ကုသရန် ဦးစားပေးပြန်လည်သုံးသပ်ခံရသည်။

(SeaPRwire) –   ပေကင်၊ ၂၀၂၆ ခုနှစ်မတ်လ ၁ ရက် – ကင်ဆာနှင့် ကိုယ်ခံအားချို့ယွင်းရောဂါများကို ကုသရန် ဦးဆောင်သော ဇီဝဆေးဝါးကုမ္ပဏီဖြစ်သည့် InnoCare Pharma (HKEX: 09969) သည် ယနေ့ကြေညာခဲ့သည်၊ ၎င်း၏ နောက်မျိုးဆက် TRK ဟန့်တားဆေး zurletrectinib (ICP – 723) သည် NTRK ဗီဇပေါင်းစပ်မှုရှိသော အစိုင်အခဲအကျိတ်ရှိ ကလေးလူနာများ (၂ နှစ်မှ ၁၂ နှစ်အရွယ်) ကို ကုသရန်အတွက် တရုတ်အမျိုးသားဆေးဝါးထုတ်ကုန်များစီမံခန့်ခွဲရေးကြီးကြပ်ရေးဌာန (NMPA) ၏ ဆေးဝါးအကဲဖြတ်ရေးစင်တာ (CDE) မှ ဦးစားပေးအကဲဖြတ်ခွင့်ရရှိခဲ့သည်။ ဦးစားပေးအကဲဖြတ်ခြင်းသည် ဆေးဝါးအတည်ပြုချက်အရှိန်မြှင့်ရန် CDE မှ မိတ်ဆက်ထားသော အဓိကမူဝါဒတစ်ခုဖြစ်သည်။

Zurletrectinib သည် ကလေးသူငယ်ကင်ဆာကုသဆေးများ ဖွံ့ဖြိုးတိုးတက်ရေးကို အားပေးရန် ကန ဥပမာစီမံကိန်းဖြစ်သည့် “SPARK Program” တွင်လည်း ပါဝင်ခဲ့သည်။

၂၀၂၅ ခုနှစ် ဒီဇင်ဘာလတွင် zurletrectinib သည် တရုတ်နိုင်ငံတွင် NTRK ဗီဇပေါင်းစပ်မှုရှိသော အစိုင်အခဲအကျိတ်ရှိ အရွယ်ရောက်သူနှင့် ဆယ်ကျော်သက်လူနာများ (၁၂ နှစ်အထက် အရွယ်) ကို ကုသရန်အတည်ပြုချက်ရရှိခဲ့သည်။ NTRK ပေါင်းစပ်မှု – အပြုသဘောဆောင်သော အစိုင်အခဲအကျိတ်ရှိ လူနာများအတွက် မှတ်ပုံတင် ဆေးစမ်းသပ်မှုတွင် zurletrectinib သည် ထူးချွန်သော ထိရောက်မှုနှင့် ကောင်းမွန်သော ဘေးကင်းရေးကို ပြသခဲ့သည်။ လေ့လာမှုရလဒ်များက အရည်အချင်းကျတဲ့ တုံ့ပြန်မှုနှုန်း (ORR) ၈၉.၁%၊ ရောဂါထိန်းချုပ်မှုနှုန်း (DCR) ၉၆.၄%၊ နှစ်နှစ်အရွယ် ရောဂါမတိုးတက်သေးသော ရှင်သန်မှုနှုန်း (PFS) နှင့် စုစုပေါင်းရှင်သန်မှုနှုန်း (OS) သည် အလိုက် ၇၇.၄% နှင့် ၉၀.၈% ရှိကြောင်း ပြသခဲ့သည်။

၂၀၂၅ ခုနှစ် အောက်တိုဘာလတွင် အဆင့်မြင့် အစိုင်အခဲအကျိတ်ရှိ ကလေးနှင့် ဆယ်ကျော်သက်လူနာများကို zurletrectinib ဖြင့် ကုသရန် အဆင့် I/II ဆေးစမ်းသပ်မှုမှ အချက်အလက်များကို ၂၀၂၅ ခုနှစ် နိုင်ငံတကာ ကလေးကင်ဆာဗေဒအသင်း (SIOP) ကွန်ဂရက်တွင် ပါးစပ်ဖော်ပြခဲ့သည်။ Zurletrectinib သည် NTRK/ROS1 ပြောင်းလဲထားသော အစိုင်အခဲအကျိတ်ရှိ ကလေး/ဆယ်ကျော်သက်လူနာများတွင် ကောင်းမွန်စွာ ခံနိုင်ရည်ရှိသော ဘေးကင်းရေးကို ပြသခဲ့ပြီး အလားအလာရှိသော ကင်ဆာကုသရေးလုပ်ဆောင်မှုကို ပြသခဲ့သည်။ ရလဒ်များက zurletrectinib သည် NTRK/ROS1 မှ ဖြစ်ပေါ်လာသော ကင်ဆာများအတွက် နောက်မျိုးဆက် ကုထုံးအဖြစ် ပြင်းထန်သော အလားအလာရှိကြောင်း ထင်ရှားစေပြီး ပထမမျိုးဆက် TRK ဟန့်တားဆေးများကို ခံနိုင်ရည်ရှိသည့် စွမ်းရည်ရှိသည်။

NTRK ပေါင်းစပ်ဗီဇများသည် အရွယ်ရောက်သူနှင့် ကလေးသူငယ်အကျိတ်အမျိုးမျိုးတွင် ဖြစ်ပေါ်သည်။ အနည်းငယ်သော အကျိတ်အချို့တွင် ဥပမာ – ချွေးဂလင်းကင်ဆာ၊ လျှို့ဝှက်သော ရင်သားကင်ဆာ နှင့် ကလေးငယ် fibrosarcoma တို့တွင် NTRK ဗီဇပေါင်းစပ်မှုဖြစ်ပွားမှုသည် ၉၀% ကျော်ရှိသည်။¹ တရုတ်နိုင်ငံတွင် နှစ်စဉ် NTRK ပေါင်းစပ်မှု – အပြုသဘောဆောင်သော အစိုင်အခဲအကျိတ်အမှုသစ် ခန့်မှန်းခြေအားဖြင့် ၆၅၀၀ ကိစ္စရှိသည်။ ထိရောက်သော ကုသမှုရွေးချယ်စရာများ မရှိခြင်းကြောင့် ဤနယ်ပယ်တွင် သိသိသာသာ မဖြည့်ဆည်းနိုင်သော ဆေးဘက်ဆိုင်ရာလိုအပ်ချက်များရှိသည်။

About InnoCare

InnoCare သည် တရုတ်နှင့် ကမ္ဘာတစ်ဝှမ်းရှိ ဆေးဘက်ဆိုင်ရာလိုအပ်ချက်များ မဖြည့်ဆည်းနိုင်သော ကင်ဆာနှင့် ကိုယ်ခံအားချို့ယွင်းရောဂါများကို ကုသရန် ပထမဆုံးအတန်းနှင့်/သို့မဟုတ် အကောင်းဆုံးအတန်းဆေးဝါးများကို ရှာဖွေ၊ ဖွံ့ဖြိုးတိုးတက်စေပြီး စီးပွားဖြစ်ဖော်ဝင်ရန် ကတိကဝတ်ပြုထားသော စီးပွားဖြစ်အဆင့်ဆေးဝါးကုမ္ပဏီဖြစ်သည်။ InnoCare တွင် ပေကင်၊ နန်ကျင်၊ ရှန်ဟိုင်း၊ ကuang်ဇိုး၊ ဟောင်ကောင်နှင့် အမေရိကန်ပြည်ထောင်စုရှိ အကိုင်အခန်းများရှိသည်။

InnoCare Forward – looking Statements

ဤအစီရင်ခံစာတွင် အချို့သော အနာဂတ်ကြည့်ရှုထားသော ကြေညာချက်များကို ထုတ်ပြန်ထားသည်။ ဖြစ်ရပ်မှန်များကို ဖော်ပြသည့် ကြေညာချက်များ မှလွဲ၍ အခြားကြေညာချက်အားလုံးကို အနာဂတ်ကြည့်ရှုထားသော ကြေညာချက်များအဖြစ် သတ်မှတ်နိုင်သည်၊ ဆိုလိုသည်မှာ ကျွန်ုပ်တို့ သို့မဟုတ် ကျွန်ုပ်တို့၏ စီမံခန့်ခွဲမှုရဲ့ ရည်ရွယ်ချက်များ၊ အစီအစဉ်များ၊ ယုံကြည်ချက်များ သို့မဟုတ် အနာဂတ်တွင် ဖြစ်ပေါ်လိမ့်မည် သို့မဟုတ် ဖြစ်နိုင်သည့် မျှော်လင့်ချက်များနှင့် ပတ်သက်သည်။ ထိုကဲ့သို့သော ကြေညာချက်များသည် ကျွန်ုပ်တို့၏ စီမံခန့်ခွဲမှုမှ ၎င်း၏ အတွေ့အကြုံနှင့် သမိုင်းဆိုင်ရာ လမ်းကြောင်းများ၊ လက်ရှိအခြေအနေများ၊ မျှော်လင့်ထားသော အနာဂတ်ဖွံ့ဖြိုးမှုနှင့် အခြားဆက်စပ်အချက်များနှင့် ပတ်သက်သော အသိပညာကို အခြေခံ၍ ယူဆချက်များနှင့် ခန့်မှန်းချက်များဖြစ်သည်။ ဤအနာဂတ်ကြည့်ရှုထားသော ကြေညာချက်သည် အနာဂတ်စွမ်းဆောင်ရည်ကို အာမခံမပေးပါ၊ တကယ့်ရလဒ်များ၊ ဖွံ့ဖြိုးမှုနှင့် စီးပွားရေးဆုံးဖြတ်ချက်များသည် အနာဂတ်ကြည့်ရှုထားသော ကြေညာချက်၏ မျှော်လင့်ချက်များနှင့် မကိုက်ညီနိုင်ပါ။ ကျွန်ုပ်တို့၏ အနာဂတ်ကြည့်ရှုထားသော ကြေညာချက်များသည် ကျွန်ုပ်တို့၏ 단ချိန်နှင့် ရေရှည်စွမ်းဆောင်ရည်ကို ထိခိုက်စေနိုင်သည့် အန္တရာယ်များနှင့် မသေချာမရေရာများစွာကိုလည်း ခံနေရသည်။

Contact
Media	Investors
Chunhua Lu 86 – 10 – 66609879	86 – 10 – 66609999

¹ Cocco, E., Scaltriti, M., and Drilon, A. (2018). NTRK fusion – positive cancers and TRK inhibitor therapy. Nature Reviews Clinical Oncology 15, 731 – 747.